妊娠中の女性における鉄分とヘモグロビンの正常レベルの鉄分補給による代替
2020年7月27日 更新者：ANGELOS DANIILIDIS、Hippocration General Hospital
鉄欠乏性貧血の治療
この研究の目的は、妊娠第 2 四半期および第 3 四半期における鉄欠乏症の治療における鉄の有効性を調査することです。
研究者は 30 日ごとに血清中のヘモグロビン、ヘマトクリット、鉄分を測定し、治療経過を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、妊娠第 2 四半期および第 3 四半期における鉄欠乏症の治療における鉄の有効性を調査することです。
研究者は 30 日ごとに血清中のヘモグロビン、ヘマトクリット、鉄を測定し、治療経過を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 登録同意
- 妊娠 12 時間週を完了している
- ヘモグロビン値 <10,5 ptl
- ヘマトクリット < 32 %
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 登録同意書の不在
- 妊娠12週未満の段階
- 同時投与製剤は、経口または非経口で鉄を投与します
- 肝硬変の背景
- アイモシジウム症の背景
- 背景後天性または慢性アイマトクロマトーシス
- 再生不良性、溶血性貧血および慢性疾患
- 慢性膵炎
- -自覚的な腎疾患または/および肝疾患
- 甲状腺機能低下症または甲状腺腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：妊娠中の女性
鉄の投与量 1 日 1 回を 3 か月間
|
口腔治療
他の名前：
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実験的：貧血の妊婦
鉄の投与量 1 日 1 回を 6 か月間
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口腔治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠第 2 四半期および第 3 四半期の鉄欠乏症の治療における鉄の有効性を測定し、アンケートで報告
時間枠：24ヶ月まで
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妊娠中の鉄欠乏症の治療における鉄の効果の測定と報告
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24ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：24ヶ月まで
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副作用
|
24ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc、Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
- 主任研究者：CHARALABOS KOLVATZIS, MD、Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月27日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。