Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastąpienie normalnego poziomu żelaza i hemoglobiny u kobiet w ciąży suplementem żelaza

27 lipca 2020 zaktualizowane przez: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza

Celem pracy jest zbadanie skuteczności żelaza w leczeniu niedoboru żelaza u ciężarnych w II i III kwartale. Co 30 dni badacze mierzą stężenie hemoglobiny, hematokrytu i żelaza w surowicy oraz oceniają przebieg leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie skuteczności żelaza w leczeniu niedoboru żelaza u ciężarnych w II i III kwartale. Co 30 dni badacze mierzą stężenie hemoglobiny, hematokrytu i żelaza w surowicy oraz oceniają przebieg leczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek mniej więcej równy 18 lat
  2. Zgoda na rejestrację
  3. Mieć pełny 12h tydzień ciąży
  4. Poziom hemoglobiny <10,5 ptl
  5. Hematokryt < 32%

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat
  2. Brak zgody na rejestrację
  3. Etap ciąży krótszy niż 12 tygodni
  4. Preparaty do jednoczesnego podawania żelazo doustnie lub pozajelitowo
  5. Tło kirrozy wątroby
  6. Tło celuosidirozy
  7. Tło nabyte lub przewlekła aimatochromatoza
  8. Aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna i choroby przewlekłe
  9. Przewlekłe zapalenie trzustki
  10. Subiektywna choroba nerek i/lub wątroby
  11. Niedoczynność tarczycy lub yperthyreoeidismos

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kobiety w ciąży
dawka żelaza 1 dziennie przez 3 miesiące
Lek: Żelazo
leczenie doustne
Inne nazwy:
  • żelazo doustne
Eksperymentalny: kobiety w ciąży z anemią
dawka żelaza 1 dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Żelazo
leczenie doustne
Inne nazwy:
  • żelazo doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mierzona i raportowana skuteczność żelaza w leczeniu niedoboru żelaza u ciężarnych w 2. i 3. kwartale za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Mierzona i zgłaszana skuteczność żelaza w leczeniu niedoboru żelaza u ciężarnych
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
działania niepożądane
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
działania niepożądane
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hippocration General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
  • Główny śledczy: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HippokratioGH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

kontakt mailowy

Ramy czasowe udostępniania IPD

do dwóch lat po zakończeniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

kontakt mailowy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj