Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náhrada normálních hladin železa a hemoglobinu u těhotných žen doplňkem železa

27. července 2020 aktualizováno: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital

Léčba anémie z nedostatku železa

Účelem studie je prozkoumat účinnost železa v léčbě nedostatku železa u těhotných ve 2. a 3. čtvrtletí. Každých 30 dní vyšetřovatelé měří hemoglobin, hematokrit a železo v séru a hodnotí průběh léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat účinnost železa v léčbě nedostatku železa u těhotných ve 2. a 3. čtvrtletí. Každých 30 dní vyšetřovatelé měří hemoglobin, hematokrit a železo v séru a hodnotí průběh léčby

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk více nebo rovný 18 let
  2. Souhlas s registrací
  3. Dokončit 12h týden těhotenství
  4. Hladiny hemoglobinu <10,5 ptl
  5. Hematokrit < 32 %

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <18 let
  2. Chybí souhlas s registrací
  3. Krok těhotenství méně než 12 týdnů
  4. Formulace pro společné podávání železa orálně nebo parenterálně
  5. Pozadí jaterní kirózy
  6. Pozadí aimosidirózy
  7. Získané pozadí nebo chronická aimatochromatóza
  8. Aplastická, hemolytická anémie a chronická onemocnění
  9. Chronická pankreatitida
  10. Subjektivní onemocnění ledvin a/nebo jater
  11. Hypotyreóza nebo yperthyreoidismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: těhotná žena
dávka železa 1 denně po dobu 3 měsíců
Lék: Žehlička
orální léčba
Ostatní jména:
  • orální železo
Experimentální: těhotné ženy s anémií
dávka železa 1 denně po dobu 6 měsíců
Lék: Žehlička
orální léčba
Ostatní jména:
  • orální železo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřená a uváděná účinnost železa v léčbě nedostatku železa u těhotných ve 2. a 3. čtvrtletí pomocí dotazníku
Časové okno: až 24 měsíců
Měřená a uváděná účinnost železa při léčbě nedostatku železa u těhotných
až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí reakce
Časové okno: až 24 měsíců
nežádoucí reakce
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hippocration General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HippokratioGH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

emailový kontakt

Časový rámec sdílení IPD

až dva roky po dokončení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

emailový kontakt

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence anémie

Klinické studie na Žehlička

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit