- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02957643
임신한 여성의 철분 및 헤모글로빈 정상 수치를 철분 보충제로 대체
2020년 7월 27일 업데이트: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital
철결핍성 빈혈의 치료
이 연구의 목적은 임신 2분기 및 3분기의 철분 결핍 치료에서 철분의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 30일마다 혈청 내 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 철분을 측정하고 치료 과정을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임신 2분기 및 3분기의 철분 결핍 치료에서 철분의 효과를 조사하는 것입니다.
조사관은 30일마다 혈청 내 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 철분을 측정하고 치료 과정을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 등록 동의
- 임신 12주차 완료
- 헤모글로빈 수치 <10,5 ptl
- 헤마토크리트 < 32%
제외 기준:
- 연령 <18세
- 등록 동의 부재
- 임신 12주 미만의 단계
- 경구 또는 비경구 철분 병용 제제
- 간경화증의 배경
- aimosidirosis의 배경
- 배경 후천성 또는 만성 아이마토크로마토시스
- 재생 불량, 용혈성 빈혈 및 만성 질환
- 만성 췌장염
- 주관적 신장 및/또는 간 질환
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능저하증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 임산부
철분 1일 1회 3개월
|
구강 치료
다른 이름들:
|
|
실험적: 빈혈이 있는 임산부
6개월 동안 하루에 철분 복용량 1개
|
구강 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지를 통해 임신 2분기 및 3분기의 철분 결핍 치료에서 철분의 효과를 측정하고 보고했습니다.
기간: 최대 24개월
|
임산부의 철결핍 치료에서 철분의 측정 및 보고된 효과
|
최대 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이상 반응
기간: 최대 24개월
|
이상 반응
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
- 수석 연구원: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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