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임신한 여성의 철분 및 헤모글로빈 정상 수치를 철분 보충제로 대체

2020년 7월 27일 업데이트: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital

철결핍성 빈혈의 치료

이 연구의 목적은 임신 2분기 및 3분기의 철분 결핍 치료에서 철분의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 30일마다 혈청 내 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 철분을 측정하고 치료 과정을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 임신 2분기 및 3분기의 철분 결핍 치료에서 철분의 효과를 조사하는 것입니다. 조사관은 30일마다 혈청 내 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 철분을 측정하고 치료 과정을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계
  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 등록 동의
  3. 임신 12주차 완료
  4. 헤모글로빈 수치 <10,5 ptl
  5. 헤마토크리트 < 32%

제외 기준:

  1. 연령 <18세
  2. 등록 동의 부재
  3. 임신 12주 미만의 단계
  4. 경구 또는 비경구 철분 병용 제제
  5. 간경화증의 배경
  6. aimosidirosis의 배경
  7. 배경 후천성 또는 만성 아이마토크로마토시스
  8. 재생 불량, 용혈성 빈혈 및 만성 질환
  9. 만성 췌장염
  10. 주관적 신장 및/또는 간 질환
  11. 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능저하증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 임산부
철분 1일 1회 3개월
구강 치료
다른 이름들:
  • 구두 철
실험적: 빈혈이 있는 임산부
6개월 동안 하루에 철분 복용량 1개
구강 치료
다른 이름들:
  • 구두 철

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통해 임신 2분기 및 3분기의 철분 결핍 치료에서 철분의 효과를 측정하고 보고했습니다.
기간: 최대 24개월
임산부의 철결핍 치료에서 철분의 측정 및 보고된 효과
최대 24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상 반응
기간: 최대 24개월
이상 반응
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
  • 수석 연구원: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HippokratioGH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

이메일 연락처

IPD 공유 기간

완료 후 최대 2년

IPD 공유 액세스 기준

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  • 수액
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  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

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