用铁补充剂替代孕妇正常水平的铁和血红蛋白
2020年7月27日 更新者：ANGELOS DANIILIDIS、Hippocration General Hospital
缺铁性贫血的治疗
该研究的目的是调查铁剂在治疗妊娠第 2 和第 3 季度缺铁症中的有效性。
研究人员每 30 天测量一次血清中的血红蛋白、血细胞比容和铁，并评估治疗过程。
研究概览
详细说明
该研究的目的是调查铁剂在治疗妊娠第 2 和第 3 季度缺铁症中的有效性。
每 30 天，研究人员测量血清中的血红蛋白、血细胞比容和铁，并评估治疗过程
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁
- 注册同意书
- 怀孕满 12 小时
- 血红蛋白水平 <10.5 ptl
- 血细胞比容 < 32 %
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 没有注册同意
- 怀孕不到 12 周的步骤
- 口服或肠胃外铁的共同给药制剂
- 肝硬化背景
- 艾莫西多病的背景
- 背景获得性或慢性原发性色素沉着症
- 再生障碍性、溶血性贫血和慢性病
- 慢性胰腺炎
- 主观肾脏或/和肝脏疾病
- 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：孕妇
铁剂量每天 1 次，持续 3 个月
|
口腔治疗
其他名称：
|
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实验性的：孕妇贫血
铁剂量每天 1 次，持续 6 个月
|
口腔治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用问卷测量和报告铁剂治疗妊娠二、三季度缺铁症的效果
大体时间：长达 24 个月
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测量和报告铁在治疗孕妇缺铁症中的有效性
|
长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应
大体时间：长达 24 个月
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不良反应
|
长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc、Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
- 首席研究员：CHARALABOS KOLVATZIS, MD、Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月3日
首次发布 (估计)
2016年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月27日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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