Substituição dos Níveis Normais de Ferro e Hemoglobina em Gestantes com Suplemento de Ferro
27 de julho de 2020 atualizado por: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital
Tratamento da Anemia por Deficiência de Ferro
O objetivo do estudo é investigar a eficácia do ferro no tratamento da deficiência de ferro em gestantes do 2º e 3º trimestre.
A cada 30 dias os investigadores medem a hemoglobina, hematócrito e ferro no soro e avaliam o curso do tratamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é investigar a eficácia do ferro no tratamento da deficiência de ferro em gestantes do 2º e 3º trimestre.
A cada 30 dias, os investigadores medem a hemoglobina, hematócrito e ferro no soro e avaliam o curso do tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- consentimento de registro
- Ter completado 12h semana de gestação
- Níveis de hemoglobina <10,5 ptl
- Hematócrito < 32%
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- consentimento de registro ausente
- Passo da gravidez menos de 12 semanas
- Formulações de coadministração de ferro oral ou parenteral
- Antecedentes da quirrose hepática
- Antecedentes da aimosidrose
- Antecedentes adquiridos ou objetivomatocromatose crônica
- Anemia aplástica, hemolítica e doenças crônicas
- pancreatite crônica
- Doença renal subjetiva e/ou hepática
- Hipotireoidismo ou ypertireoeidismos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: mulheres grávidas
dosagem de ferro 1 por dia durante 3 meses
|
tratamento oral
Outros nomes:
|
|
Experimental: grávidas com anemia
dosagem de ferro 1 por dia durante 6 meses
|
tratamento oral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia medida e relatada do ferro no tratamento da deficiência de ferro em gestantes do 2º e 3º trimestre com questionário
Prazo: até 24 meses
|
Eficácia medida e relatada do ferro no tratamento da deficiência de ferro em grávidas
|
até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reações adversas
Prazo: até 24 meses
|
reações adversas
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
- Investigador principal: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HippokratioGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
contato de e-mail
Prazo de Compartilhamento de IPD
até dois anos após a conclusão
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
contato de e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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