Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substitution af de normale niveauer af jern og hæmoglobin hos gravide kvinder med jerntilskud

27. juli 2020 opdateret af: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital

Behandling af jernmangelanæmi

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​jern i behandlingen af ​​jernmangel hos gravide 2. og 3. kvartal. Hver 30. dag måler efterforskerne hæmoglobin, hæmatokrit og jern i serum og vurderer behandlingsforløbet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​jern i behandlingen af ​​jernmangel hos gravide 2. og 3. kvartal. Hver 30. dag måler efterforskerne hæmoglobin, hæmatokrit og jern i serum og vurderer behandlingsforløbet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mere eller lig med 18 år
  2. Samtykke til registrering
  3. Har fuldstændig 12 timers graviditetsuge
  4. Hæmoglobinniveauer <10,5 ptl
  5. Hæmatokrit < 32 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år
  2. Manglende samtykke til registrering
  3. Graviditetstrin mindre end 12 uger
  4. Samtidig administrationsformuleringer stryges oralt eller parenteralt
  5. Baggrund for leverkirrose
  6. Baggrund for aimosidirosis
  7. Baggrundserhvervet eller kronisk ajamatochromatose
  8. Aplastisk, hæmolytisk anæmi og kroniske sygdomme
  9. Kronisk pancreatitis
  10. Subjektiv nyre- og/eller leversygdom
  11. Hypothyroidisme eller yperthyreoeidismos

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: gravid kvinde
jerndosis 1 dagligt i 3 måneder
Medicin: Jern
oral behandling
Andre navne:
  • oralt jern
Eksperimentel: gravide kvinder med anæmi
jerndosis 1 om dagen i 6 måneder
Medicin: Jern
oral behandling
Andre navne:
  • oralt jern

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målt og rapporteret effektivitet af jern til behandling af jernmangel hos gravide 2. og 3. kvartal med spørgeskema
Tidsramme: op til 24 måneder
Målt og rapporteret effektivitet af jern i behandlingen af ​​jernmangel hos gravide
op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: op til 24 måneder
bivirkninger
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hippocration General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
  • Ledende efterforsker: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2016

Først opslået (Skøn)

8. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HippokratioGH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

e-mail kontakt

IPD-delingstidsramme

op til to år efter afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

e-mail kontakt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af anæmi

Kliniske forsøg med Jern

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner