Normaalin raudan ja hemoglobiinin korvaaminen raskaana olevilla naisilla rautalisällä
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital
Raudanpuuteanemian hoito
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää raudan tehoa raudanpuutteen hoidossa raskaana olevilla 2. ja 3. neljänneksellä.
30 päivän välein tutkijat mittaavat seerumin hemoglobiinin, hematokriitin ja raudan ja arvioivat hoidon kulun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää raudan tehoa raudanpuutteen hoidossa raskaana olevilla 2. ja 3. neljänneksellä.
30 päivän välein tutkijat mittaavat seerumin hemoglobiinin, hematokriitin ja raudan ja arvioivat hoidon kulun
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Rekisteröinnin suostumus
- Täydellinen 12h raskausviikko
- Hemoglobiiniarvot <10,5 ptl
- Hematokriitti < 32 %
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Rekisteröintilupa puuttuu
- Raskausvaihe alle 12 viikkoa
- Yhteiskäyttövalmisteet rauta suun kautta tai parenteraalisesti
- Maksakirroosin tausta
- Aimosidiroosin tausta
- Taustalla hankittu tai krooninen aimatokromatoosi
- Aplastinen, hemolyyttinen anemia ja krooniset sairaudet
- Krooninen haimatulehdus
- Subjektiivinen munuais- ja/tai maksasairaus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta tai ypertyreoeidismos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: raskaana oleville naisille
raudan annos 1 päivässä 3 kuukauden ajan
|
suun kautta annettava hoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: raskaana oleville naisille, joilla on anemia
raudan annos 1 päivässä 6 kuukauden ajan
|
suun kautta annettava hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitattu ja raportoitu raudan tehokkuus raudanpuutteen hoidossa raskaana olevilla 2. ja 3. vuosineljänneksellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
Mitattu ja raportoitu raudan tehokkuus raskaana olevien raudanpuutteen hoidossa
|
jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
haittavaikutuksia
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
- Päätutkija: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HippokratioGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
sähköposti yhteys
IPD-jaon aikakehys
enintään kaksi vuotta valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköposti yhteys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .