Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sustitución de los Niveles Normales de Hierro y Hemoglobina en Mujeres Embarazadas con Suplemento de Hierro

27 de julio de 2020 actualizado por: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital

Tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro

El propósito del estudio es investigar la efectividad del hierro en el tratamiento de la deficiencia de hierro en embarazadas de 2º y 3º trimestre. Cada 30 días, los investigadores miden la hemoglobina, el hematocrito y el hierro en suero y evalúan el curso del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito del estudio es investigar la efectividad del hierro en el tratamiento de la deficiencia de hierro en embarazadas de 2º y 3º trimestre. Cada 30 días, los investigadores miden la hemoglobina, el hematocrito y el hierro en suero y evalúan el curso del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad mayor o igual a 18 años
  2. Consentimiento de registro
  3. Tener semana completa de 12h de embarazo
  4. Niveles de hemoglobina <10,5 ptl
  5. Hematocrito < 32 %

Criterio de exclusión:

  1. Edad <18 años
  2. Consentimiento de registro ausente
  3. Paso del embarazo menos de 12 semanas
  4. Formulaciones de coadministración de hierro por vía oral o parenteral
  5. Antecedentes de kirrosis hepática
  6. Antecedentes de aimosidirosis
  7. Antecedentes de amatocromatosis adquirida o crónica
  8. Anemia aplásica, hemolítica y enfermedades crónicas
  9. Pancreatitis crónica
  10. Enfermedad renal y/o hepática subjetiva
  11. Hipotiroidismo o yperthyreoeidismos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: mujeres embarazadas
dosis de hierro 1 por día durante 3 meses
Droga: Hierro
tratamiento oral
Otros nombres:
  • hierro oral
Experimental: mujeres embarazadas con anemia
dosis de hierro 1 por día durante 6 meses
Droga: Hierro
tratamiento oral
Otros nombres:
  • hierro oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad medida y reportada del hierro en el tratamiento de la deficiencia de hierro en embarazadas 2° y 3° trimestre con cuestionario
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Efectividad medida e informada del hierro en el tratamiento de la deficiencia de hierro en mujeres embarazadas
hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reacciones adversas
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
Reacciones adversas
hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hippocration General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University of Thessaloniki, School of Medicine
  • Investigador principal: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University of Thessaloniki, School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HippokratioGH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

contacto de correo electrónico

Marco de tiempo para compartir IPD

hasta dos años después de la finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

contacto de correo electrónico

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prevención de la Anemia

Ensayos clínicos sobre Hierro

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir