Замещение нормальных уровней железа и гемоглобина у беременных женщин добавками железа
27 июля 2020 г. обновлено: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital
Лечение железодефицитной анемии
Цель исследования изучить эффективность препаратов железа в лечении дефицита железа у беременных 2 и 3 четверти.
Каждые 30 дней исследователи измеряют гемоглобин, гематокрит и железо в сыворотке и оценивают ход лечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования изучить эффективность препаратов железа в лечении дефицита железа у беременных 2 и 3 четверти.
Каждые 30 дней исследователи измеряют гемоглобин, гематокрит и железо в сыворотке и оценивают курс лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Согласие на регистрацию
- Иметь полную 12-часовую неделю беременности
- Уровень гемоглобина <10,5 ptl
- Гематокрит < 32 %
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Отсутствие согласия на регистрацию
- Срок беременности менее 12 недель
- Совместное введение препаратов железа перорально или парентерально
- На фоне кирроза печени
- Предыстория аймосидироза
- Фоновый приобретенный или хронический айматохроматоз
- Апластическая, гемолитическая анемия и хронические заболевания
- Хронический панкреатит
- Субъективное заболевание почек и/или печени
- Гипотиреоз или гипертиреоидизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: беременные женщины
дозировка железа 1 раз в день в течение 3 месяцев
|
оральное лечение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: беременные с анемией
дозировка железа 1 раз в день в течение 6 месяцев
|
оральное лечение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеренная и зарегистрированная эффективность железа при лечении дефицита железа у беременных 2-й и 3-й четверти с помощью анкеты
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
Измеренная и зарегистрированная эффективность железа при лечении дефицита железа у беременных
|
до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные реакции
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
неблагоприятные реакции
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
- Главный следователь: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HippokratioGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
адрес электронной почты
Сроки обмена IPD
до двух лет после завершения
Критерии совместного доступа к IPD
адрес электронной почты
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .