Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Substitution av de normala nivåerna av järn och hemoglobin hos gravida kvinnor med järntillskott

27 juli 2020 uppdaterad av: ANGELOS DANIILIDIS, Hippocration General Hospital

Behandling av järnbristanemi

Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av järn vid behandling av järnbrist hos gravida 2:a och 3:e kvartalet. Var 30:e dag mäter utredarna hemoglobin, hematokrit och järn i serum och bedömer behandlingsförloppet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka effektiviteten av järn vid behandling av järnbrist hos gravida 2:a och 3:e kvartalet. Var 30:e dag mäter utredarna hemoglobin, hematokrit och järn i serum och bedömer behandlingsförloppet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mer eller lika med 18 år
  2. Registreringsmedgivande
  3. Ha hela 12 timmars graviditetsvecka
  4. Hemoglobinnivåer <10,5 ptl
  5. Hematokrit < 32 %

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 år
  2. Frånvarande registreringstillstånd
  3. Graviditetssteg mindre än 12 veckor
  4. Samadministrerande formuleringar stryker oralt eller parenteralt
  5. Bakgrund av leverkirros
  6. Bakgrund till aimosidirosis
  7. Bakgrund förvärvad eller kronisk ajamatokromatos
  8. Aplastisk, hemolytisk anemi och kroniska sjukdomar
  9. Kronisk pankreatit
  10. Subjektiv njur- och/eller leversjukdom
  11. Hypotyreos eller ypertyreoeidismos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: gravid kvinna
järndosering 1 per dag i 3 månader
Läkemedel: Järn
oral behandling
Andra namn:
  • oralt järn
Experimentell: gravida kvinnor med anemi
järndosering 1 per dag i 6 månader
Läkemedel: Järn
oral behandling
Andra namn:
  • oralt järn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmätt och rapporterad effektivitet av järn vid behandling av järnbrist hos gravida 2:a och 3:e kvartalet med frågeformulär
Tidsram: upp till 24 månader
Uppmätt och rapporterad effektivitet av järn vid behandling av järnbrist hos gravida
upp till 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
negativa reaktioner
Tidsram: upp till 24 månader
negativa reaktioner
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hippocration General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: PANAGIOTIS MATSOUKATIDIS, MD,Msc, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine
  • Huvudutredare: CHARALABOS KOLVATZIS, MD, Aristotle University Of Thessaloniki, School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Första postat (Uppskatta)

8 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HippokratioGH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

e-postkontakt

Tidsram för IPD-delning

upp till två år efter färdigställandet

Kriterier för IPD Sharing Access

e-postkontakt

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera