胃内および食道内の酸性度に対するランソプラゾールとドンペリドンの組み合わせの有効性

包含基準:

• 症状を伴うGERDの診断（すなわち 過去 1 年間の逆流、パイロシス）で、週に少なくとも 1 回以上のエピソードがある
• 年齢 18 歳以上 65 歳未満
• ヘリコバクター・ピロリ（感染症）陰性
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 33 kg/m² であること
• pH>4 胃への曝露 スクリーニング前に実施された24時間デュアルpHチャネルモニタリング試験で<25% (通常の胃内pH +2SD)
• 病的な食道内酸性度への暴露（DeMeesterスコア> 14.75および/または> 4％のpH < 4（少なくとも21時間測定）

除外基準:

• 上部 GIS 内視鏡検査、バレット狭窄、GIS 出血、悪性腫瘍、および研究に影響を与えるあらゆる種類の GIS 病理学中に胃に食物が存在する
• -治験薬または製剤の賦形剤のいずれかにアレルギーがある
• -研究中に鎮痛薬（NSAID）を使用する必要があります（2グラム/日を超えないパラセタモールを使用できます）
• 薬物である併用療法の使用は、GISおよび酸分泌の運動性に影響を与えます
• プロスタグランジン類似体とスクラルファートの使用
• -7日以内にPPIまたはH2ブロッカーを服用し、3日以内に運動促進薬を服用した 研究に入る前
• 胆嚢摘出術の手術歴
• 薬物やアルコールの乱用
• 大きな精神疾患を患っている
• 抗うつ薬の使用（軽度のうつ病または薬物でコントロールが不十分な患者を含めることができます）
• 免疫システムを抑制したか、コルチゾンを含む免疫抑制治療を受けました。
• 吸収不良、薬物の吸収に影響を与える胃出口閉塞がある
• 薬物ケトコナゾール、鉄塩、ジゴキシン、アンピシリンエステル、抗凝固剤、抗腫瘍剤の使用が必要
• 妊娠中または出産予定の女性
• 胃不全麻痺がある
• -完全に切除された皮膚癌を除いて、癌の現在または病歴（悪性黒色腫は除外されます）。
• 重度の付随疾患がある（すなわち、 制御不能またはインスリン依存性糖尿病、症候性膀胱結石（患者は無症候性であり、大腸炎を受けておらず、結石が3cm未満で、ポリブが1cm未満を含めることができる）、活動性または未治癒の胃または十二指腸潰瘍、ゾリンジャーエリソン症候群、原発性食道運動障害、膵炎、炎症性腸疾患、慢性肝疾患、重度の肺疾患、制御不能な腎不全、心不全、脳血管疾患、てんかんなど) は、研究の実施と結果に影響を与えます。