Effekten av kombinationen av Lansoprazol och Domperidon på intragastrisk och intraesofageal surhet

Inklusionskriterier:

• Diagnos av GERD med symtom (dvs. uppstötningar, pyros) under det senaste året med minst 1 eller flera episoder i veckan
• Ålder ≥ 18 år och <65 år
• Helicobacter pylori (en infektion) negativ
• Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 18 och 33 kg/m²
• pH>4 gastrisk exponering <25 % på en 24-timmars övervakningsstudie med dubbla pH-kanaler utförd före screening (normalt intragastrisk pH +2SD)
• Patologisk intraesofageal surhetsexponering (DeMeester-poäng >14,75 och/eller >4% av pH<4 (minst 21 timmar uppmätt)

Exklusions kriterier:

• Att ha mat i magen under övre GIS-endoskopi, Barretts striktur, GIS-blödning, malignit och alla typer av GIS-patologi som påverkar studien
• Har allergi mot studieläkemedlet eller något av hjälpämnena i formuleringen
• Måste använda smärtstillande läkemedel (NSAID) under studien (paracetamol som inte överstiger 2 gram/dag kan användas)
• Användning av någon samtidig behandling som är läkemedel påverkar rörligheten hos GIS och syrasekretion
• Användning av prostaglandinanaloger och sukralfat
• Har tagit PPI eller H2-blockerare inom 7 dagar och prokinetiska läkemedel inom 3 dagar innan du gick in i studien
• Historien om kirurgi av kolecystektomi
• Missbruk av droger eller alkohol
• Har en allvarlig psykiatrisk sjukdom
• Användning av antidepressiva (patient med mindre depression eller underkontrollerad med läkemedel kan inkluderas)
• Har undertryckt immunförsvaret eller tagit en immunsuppressiv behandling, inklusive kortison.
• Har malabsorption, obstruktion av magutloppet som påverkar absorptionen av läkemedel
• Måste använda läkemedel ketokonazol, järnsalter, digoxin, ampiclinestrar, antikoagulantia, antineoplastiska medel
• Kvinnor som är gravida eller i fertil ålder
• Har gastropares
• Nuvarande eller tidigare cancer, med undantag för helt utskuret hudkarcinom (Malignt melanom kommer att uteslutas).
• Har en allvarlig samtidig sjukdom (dvs. okontrollerad eller insulinberoende diabetes mellitus, symptomatisk blåssten (patienter har asemptomatisk, inte genomgått kolesistit, sten <3cm och polib <1cm kan inkluderas), aktivt eller oläkt mag- eller tolvfingertarmsår, Zollinger Ellisons syndrom, primär esofagusmotilitetsstörning, pankreatit, inflammatorisk tarmsjukdom, kronisk leversjukdom, allvarlig lungsjukdom, okontrollerad njursvikt, hjärtsvikt, cerebrovaskulär sjukdom, epilepsi) som påverkar utförandet och resultatet av studien.