La eficacia de la combinación de lansoprazol y domperidona en la acidez intragástrica e intraesofágica

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de ERGE con síntomas (es decir, regurgitación, pirosis) durante el último año con al menos 1 o más episodios a la semana
• Edad ≥ 18 años y < 65 años
• Helicobacter pylori (una infección) negativo
• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 33 kg/m²
• pH > 4 exposición gástrica < 25 % en un estudio de monitorización del canal de pH dual de 24 horas realizado antes de la selección (pH intragástrico normal +2 DE)
• Exposición a acidez intraesofágica patológica (puntuación DeMeester >14,75 y/o >4 % de pH<4 (al menos 21 horas medidas)

Criterio de exclusión:

• Tener presencia de alimentos en el estómago durante la endoscopia GIS superior, estenosis de Barrett, sangrado GIS, malignidad y todo tipo de patología GIS que afecte el estudio
• Tiene alergia al fármaco del estudio o a alguno de los excipientes de la formulación.
• Debe usar medicamentos para aliviar el dolor (AINE) durante el estudio (se puede usar paracetamol que no supere los 2 gramos / día)
• El uso de cualquier terapia concomitante que sea un fármaco afecta la motilidad de GIS y la secreción de ácido.
• Uso de análogos de prostaglandinas y sucralfato
• Haber tomado PPI o bloqueadores H2 dentro de los 7 días y medicamentos procinéticos dentro de los 3 días antes de ingresar al estudio
• Historia de la cirugía de colecistectomía
• Abusar de drogas o alcohol
• Tiene una enfermedad psiquiátrica importante
• Uso de antidepresivo (puede incluirse paciente con depresión menor o bajo control con fármacos)
• Tiene el sistema inmunitario suprimido o ha tomado un tratamiento inmunosupresor, incluida la cortisona.
• Tener malabsorción, obstrucción de la salida gástrica que afecta la absorción del fármaco.
• Debe utilizar el medicamento ketoconazol, sales de hierro, digoxina, ésteres de ampicilina, anticoagulantes, agentes antineoplásicos.
• Mujeres embarazadas o en edad fértil
• Tiene gastroparesia
• Cáncer actual o anterior, con la excepción del carcinoma de piel completamente extirpado (se excluirá el melanoma maligno).
• Tiene una enfermedad concomitante grave (es decir, diabetes mellitus no controlada o insulinodependiente, cálculos vesicales sintomáticos (los pacientes tienen asintomáticos, no sometidos a colesistit, se pueden incluir cálculos <3 cm y polib <1 cm), úlcera gástrica o duodenal activa o no cicatrizada, síndrome de Zollinger Ellison, trastorno primario de la motilidad esofágica, pancreatitis, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad hepática crónica, enfermedad pulmonar grave, insuficiencia renal no controlada, insuficiencia cardiaca, enfermedad cerebrovascular, epilepsia) que afecte la realización y resultado del estudio.