L'efficacité de l'association lansoprazole et dompéridone sur l'acidité intragastrique et intraœsophagienne

Critère d'intégration:

• Diagnostic de RGO avec symptômes (c.-à-d. régurgitation, pyrosis) au cours de la dernière année avec au moins 1 épisode ou plus par semaine
• Âge ≥ 18 ans et < 65 ans
• Helicobacter pylori (une infection) négatif
• Avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 33 kg/m²
• pH>4 exposition gastrique <25 % sur une étude de surveillance à double canal pH de 24 heures réalisée avant le dépistage (pH intragastrique normal + 2SD)
• Exposition pathologique à l'acidité intra-œsophagienne (score de DeMeester > 14,75 et/ou > 4 % de pH < 4 (au moins 21 heures mesurées)

Critère d'exclusion:

• Avoir de la nourriture dans l'estomac pendant l'endoscopie SIG supérieure, la sténose de Barrett, les saignements SIG, la malignite et tout type de pathologie SIG affectant l'étude
• Avoir une allergie au médicament à l'étude ou à l'un des excipients de la formulation
• Doit utiliser des analgésiques (AINS) pendant l'étude (le paracétamol ne dépassant pas 2 grammes / jour peut être utilisé)
• L'utilisation de toute thérapie concomitante médicamenteuse affecte la motilité du SIG et la sécrétion d'acide
• Utilisation d'analogues de prostaglandines et de sucralfate
• Avoir pris des IPP ou des anti-H2 dans les 7 jours et des médicaments procinétiques dans les 3 jours avant d'entrer dans l'étude
• Histoire de la chirurgie de la cholécystectomie
• Abus de drogues ou d'alcool
• Avoir une maladie psychiatrique majeure
• Utilisation d'antidépresseurs (un patient souffrant de dépression mineure ou sous-contrôlé par un médicament peut être inclus)
• Avoir un système immunitaire affaibli ou avoir suivi un traitement immunosuppresseur, y compris de la cortisone.
• Avoir une malabsorption, une obstruction de la sortie gastrique qui affecte l'absorption du médicament
• Doit utiliser du kétoconazole médicamenteux, des sels de fer, de la digoxine, des esters d'ampiciline, des anticoagulants, des agents antinéoplasiques
• Femmes enceintes ou en âge de procréer
• Avoir une gastroparésie
• Cancer actuel ou antécédents de cancer, à l'exception d'un carcinome cutané entièrement excisé (le mélanome malin sera exclu).
• Avoir une maladie concomitante grave (c.-à-d. diabète sucré non contrôlé ou insulino-dépendant, calculs vésicaux symptomatiques (les patients ont une colésite aseptomatique, non subie, des calculs < 3 cm et une polio < 1 cm peuvent être inclus), ulcère gastrique ou duodénal actif ou non cicatrisé, syndrome de Zollinger Ellison, trouble primitif de la motilité œsophagienne, pancréatite, maladie intestinale inflammatoire, maladie hépatique chronique, maladie pulmonaire grave, insuffisance rénale non contrôlée, insuffisance cardiaque, maladie cérébrovasculaire, épilepsie) qui affecte le déroulement et le résultat de l'étude.