Die Wirksamkeit der Kombination von Lansoprazol und Domperidon auf die intragastrische und intraösophageale Säure

Einschlusskriterien:

• Diagnose von GERD mit Symptomen (d.h. Regurgitation, Pyrosis) während des letzten Jahres mit mindestens 1 oder mehr Episoden pro Woche
• Alter ≥ 18 Jahre und < 65 Jahre
• Helicobacter pylori (eine Infektion) negativ
• einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 33 kg/m² haben
• pH>4 Magenexposition <25% in einer 24-Stunden-Überwachungsstudie mit zwei pH-Kanälen, die vor dem Screening durchgeführt wurde (normaler intragastrischer pH-Wert +2SD)
• Pathologische Säureexposition in der Speiseröhre (DeMeester-Score > 14,75 und/oder > 4 % von pH < 4 (mindestens 21 Stunden gemessen)

Ausschlusskriterien:

• Nahrungsaufnahme im Magen während der oberen GIS-Endoskopie, Barrett-Stenose, GIS-Blutungen, Malignität und alle Arten von GIS-Pathologien, die die Studie beeinträchtigen
• Allergie gegen das Studienmedikament oder einen der Hilfsstoffe der Formulierung haben
• Muss während der Studie schmerzlindernde Medikamente (NSAIDs) verwenden (Paracetamol darf nicht mehr als 2 Gramm / Tag verwendet werden)
• Die Anwendung einer begleitenden Therapie, die Arzneimittel sind, beeinflusst die Motilität von GIS und die Säuresekretion
• Verwendung von Prostaglandinanaloga und Sucralfat
• PPI oder H2-Blocker innerhalb von 7 Tagen und prokinetische Medikamente innerhalb von 3 Tagen vor Eintritt in die Studie eingenommen haben
• Geschichte der Chirurgie der Cholezystektomie
• Missbrauch von Drogen oder Alkohol
• Haben Sie eine schwere psychiatrische Erkrankung
• Verwendung von Antidepressiva (Patienten mit leichten Depressionen oder unter medikamentöser Unterkontrolle können eingeschlossen werden)
• Unterdrücktes Immunsystem oder Einnahme einer immunsuppressiven Behandlung, einschließlich Kortison.
• Malabsorption, Magenausgangsobstruktion haben, die die Resorption des Arzneimittels beeinträchtigt
• Muss Verwendung des Arzneimittels Ketoconazol, Eisensalze, Digoxin, Ampicilinester, Antikoagulanzien, antineoplastische Mittel
• Frauen, die schwanger sind oder gebärfähig sind
• Habe Gastroparese
• Aktuelle oder eine Vorgeschichte von Krebs, mit Ausnahme von vollständig entferntem Hautkarzinom (Malignes Melanom wird ausgeschlossen).
• Schwere Begleiterkrankungen haben (d.h. unkontrollierter oder insulinabhängiger Diabetes mellitus, symptomatischer Blasenstein (Patienten mit asemptomatischer, nicht durchgemachter Colesistit, Steine ​​< 3 cm und Polib < 1 cm können eingeschlossen werden), aktives oder nicht abgeheiltes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür, Zollinger-Ellison-Syndrom, primäre Motilitätsstörung des Ösophagus, Pankreatitis, entzündliche Darmerkrankung, chronische Lebererkrankung, schwere Lungenerkrankung, unkontrolliertes Nierenversagen, Herzversagen, zerebrovaskuläre Erkrankung, Epilepsie), die die Durchführung und das Ergebnis der Studie beeinflusst.