Effekten av Lansoprazol og Domperidon kombinasjon på intragastrisk og intraøsofageal surhet

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av GERD med symptomer (dvs. oppstøt, pyrose) i løpet av det siste året med minst 1 eller flere episoder i uken
• Alder ≥ 18 år og <65 år
• Helicobacter pylori (en infeksjon) negativ
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 33 kg/m²
• pH>4 gastrisk eksponering <25 % på en 24-timers dobbel pH-kanalovervåkingsstudie utført før screening (normal intragastrisk pH +2SD)
• Patologisk intraøsofageal surhetseksponering (DeMeester-score >14,75 og/eller >4 % av pH<4 (minst 21 timer målt)

Ekskluderingskriterier:

• Har mateksistens i magen under øvre GIS-endoskopi, Barretts striktur, GIS-blødning, malignitt og alle typer GIS-patologi som påvirker studien
• Har allergi mot studiemedisinen eller noen av hjelpestoffene i formuleringen
• Må bruke smertestillende medisiner (NSAIDs) under studien (paracetamol som ikke overstiger 2 gram/dag kan brukes)
• Bruk av enhver samtidig behandling som er medikament påvirker motiliteten til GIS og syresekresjon
• Bruk av prostaglandinanaloger og sukralfat
• Har tatt PPI eller H2-blokkere innen 7 dager og prokinetiske legemidler innen 3 dager før du går inn i studien
• Historie om kirurgi av kolecystektomi
• Misbruk av narkotika eller alkohol
• Har en alvorlig psykiatrisk sykdom
• Bruk av antidepressiva (pasient med mindre depresjon eller underkontrollert medikament kan inkluderes)
• Har undertrykt immunforsvaret eller tatt en immunsuppressiv behandling, inkludert kortison.
• Har malabsorpsjon, obstruksjon av gastrisk utløp som påvirker absorpsjonen av stoffet
• Må bruke stoffet ketokonazol, jernsalter, digoksin, ampicolinestere, antikoagulanter, antineoplastiske midler
• Kvinner som er gravide eller i fertil alder
• Har gastroparese
• Nåværende eller en historie med kreft, med unntak av fullstendig utskåret hudkarsinom (Malignt melanom vil bli ekskludert).
• Har alvorlig samtidig sykdom (dvs. ukontrollert eller insulinavhengig diabetes mellitus, symptomatisk blærestein (pasienter har asemptomatisk, ikke gjennomgått kolesistit, stein <3cm og polib <1cm kan inkluderes), aktivt eller uhelbredt magesår eller tolvfingertarmsår, Zollinger Ellison syndrom, primær esophageal motilitetsforstyrrelse, pankreatitt, inflammatorisk tarmsykdom, kronisk leversykdom, alvorlig lungesykdom, ukontrollert nyresvikt, hjertesvikt, cerebrovaskulær sykdom, epilepsi) som påvirker gjennomføringen og resultatet av studien.