兰索拉唑和多潘立酮组合对胃内和食道内酸度的疗效

纳入标准：

• 诊断有症状的 GERD（即 反流、胃灼热）在过去一年中每周至少发作 1 次或多次
• 年龄 ≥ 18 岁且 <65 岁
• 幽门螺杆菌（一种感染）阴性
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 33 公斤/平方米之间
• 在筛选前进行的 24 小时双 pH 通道监测研究中，pH>4 胃暴露 <25%（正常胃内 pH +2SD）
• 病理性食管内酸度暴露（DeMeester 评分 >14.75 和/或 >4% 的 pH<4（至少测量 21 小时）

排除标准：

• 上消化道内窥镜检查时胃内有食物存在、Barrett 狭窄、GIS 出血、恶性肿瘤和所有类型的 GIS 病理影响研究
• 对研究药物或制剂的任何赋形剂过敏
• 学习期间必须使用止痛药 (NSAIDs)，（可以使用不超过 2 克/天的扑热息痛）
• 使用任何药物伴随治疗会影响 GIS 的运动和酸分泌
• 前列腺素类似物和硫糖铝的使用
• 在进入研究前 7 天内服用过 PPI 或 H2 受体阻滞剂，并在 3 天内服用过促动力药物
• 胆囊切除手术史
• 滥用药物或酒精
• 有重大精神疾病
• 使用抗抑郁药（可包括轻度抑郁症或药物控制不佳的患者）
• 抑制免疫系统或接受免疫抑制治疗，包括可的松。
• 有吸收不良、胃出口梗阻影响药物吸收
• 必须使用的药物酮康唑、铁盐、地高辛、氨苄西林酯、抗凝剂、抗肿瘤剂
• 怀孕或育龄妇女
• 有胃轻瘫
• 目前或有癌症病史，完全切除的皮肤癌除外（恶性黑色素瘤将被排除在外）。
• 有严重的伴随疾病（即 未控制或依赖胰岛素​​的糖尿病、有症状的膀胱结石（患者无症状、未接受结肠炎、结石 <3cm 和 polib <1cm 可包括在内）、活动性或未愈合的胃或十二指肠溃疡、Zollinger Ellison 综合征、原发性食管动力障碍、胰腺炎、炎症性肠病、慢性肝病、严重的肺病、不受控制的肾衰竭、心力衰竭、脑血管疾病、癫痫）影响研究的进行和结果。