A eficácia da combinação de lansoprazol e domperidona na acidez intragástrica e intraesofágica

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de DRGE com sintomas (ou seja, regurgitação, pirose) durante o último ano com pelo menos 1 ou mais episódios por semana
• Idade ≥ 18 anos e < 65 anos
• Helicobacter pylori (uma infecção) negativo
• Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 33 kg/m²
• pH>4 exposição gástrica <25% em um estudo de monitoramento de canal duplo de pH de 24 horas realizado antes da triagem (pH intragástrico normal +2SD)
• Exposição patológica à acidez intraesofágica (pontuação DeMeester >14,75 e/ou >4% de pH <4 (pelo menos 21 horas medidas)

Critério de exclusão:

• Ter presença de alimentos no estômago durante a endoscopia GIS superior, estenose de Barrett, sangramento GIS, malignite e todos os tipos de patologia GIS para afetar o estudo
• Ter alergia ao medicamento do estudo ou a qualquer um dos excipientes da formulação
• Uso obrigatório de medicamentos para alívio da dor (AINEs) durante o estudo (paracetamol não superior a 2 gramas/dia pode ser usado)
• O uso de qualquer terapia concomitante com drogas afeta a motilidade do GIS e a secreção ácida
• Uso de análogos de prostaglandinas e sucralfato
• Ter tomado IBPs ou bloqueadores H2 dentro de 7 dias e drogas procinéticas dentro de 3 dias antes de entrar no estudo
• Histórico de cirurgia de colecistectomia
• Abuso de drogas ou álcool
• Tem uma doença psiquiátrica grave
• Uso de antidepressivo (pode ser incluído paciente com depressão menor ou sob controle com medicamento)
• Teve o sistema imunológico suprimido ou fez um tratamento imunossupressor, incluindo cortisona.
• Têm má absorção, obstrução da saída gástrica que afeta a absorção do medicamento
• Deve fazer uso de drogas cetoconazol, sais de ferro, digoxina, ésteres de ampicilina, anticoagulantes, agentes antineoplásicos
• Mulheres grávidas ou em idade fértil
• Tem gastroparesia
• Câncer atual ou histórico, com exceção de carcinoma de pele totalmente excisado (melanoma maligno será excluído).
• Tem doença concomitante grave (ou seja, diabetes mellitus não controlada ou dependente de insulina, cálculo vesical sintomático (pacientes têm colesistit assintomático, não submetido, cálculo <3cm e polib <1cm podem ser incluídos), úlcera gástrica ou duodenal ativa ou não cicatrizada, síndrome de Zollinger Ellison, distúrbio primário da motilidade esofágica, pancreatite, doença inflamatória intestinal, doença hepática crônica, doença pulmonar grave, insuficiência renal descontrolada, insuficiência cardíaca, doença cerebrovascular, epilepsia) que afeta a conduta e o resultado do estudo.