위내 및 식도내 산도에 대한 Lansoprazole과 Domperidone 병용의 효능

포함 기준:

• 증상이 있는 GERD 진단(예: 역류, 발열) 지난 1년 동안 일주일에 최소 1회 이상
• 연령 ≥ 18세 및 < 65세
• 헬리코박터 파일로리(감염) 음성
• 체질량지수(BMI)가 18~33kg/m²
• 선별 전에 수행된 24시간 이중 pH 채널 모니터링 연구에서 pH>4 위 노출 <25%(정상 위내 pH +2SD)
• 병리학적 식도내 산도 노출(DeMeester 점수 >14.75 및/또는 pH<4의 >4%(최소 21시간 측정)

제외 기준:

• 상부 GIS 내시경 검사 중 위장에 음식이 존재하는 경우, Barrett 협착, GIS 출혈, 악성 종양 및 연구에 영향을 미치는 모든 유형의 GIS 병리
• 연구 약물 또는 제형의 임의의 부형제에 대한 알레르기가 있음
• 연구 기간 동안 진통제(NSAIDs)를 사용해야 합니다(2그램/일을 초과하지 않는 파라세타몰 사용 가능).
• 약물인 병용 요법의 사용은 GIS의 운동성과 산 분비에 영향을 미칩니다.
• 프로스타글란딘 유사체 및 수크랄페이트의 사용
• 연구 시작 전 7일 이내에 PPI 또는 H2 차단제를 복용하고 3일 이내에 운동 촉진제를 복용한 경우
• 담낭절제술의 수술 이력
• 약물 또는 알코올 남용
• 중대한 정신질환을 앓고 있다
• 항우울제 사용(경미한 우울증이 있거나 약물 조절이 잘 안 되는 환자가 포함될 수 있음)
• 면역 체계를 억제했거나 코르티손을 포함한 면역 억제 치료를 받았습니다.
• 흡수장애, 약물의 흡수에 영향을 미치는 위출구 폐쇄
• 약물 케토코나졸, 철염, 디곡신, 암피실린 에스테르, 항응고제, 항종양제를 사용해야 함
• 임신 중이거나 출산 중인 여성
• 위마비
• 완전히 절제된 피부 암종을 제외한 암의 현재 또는 병력(악성 흑색종은 제외됨).
• 심각한 수반되는 질병(즉, 조절되지 않거나 인슐린 의존성 당뇨병, 증상이 있는 방광 결석(무증상, 대장염을 겪지 않은 환자, 결석 <3cm 및 polib <1cm이 포함될 수 있음), 활동성 또는 치유되지 않은 위궤양 또는 십이지장 궤양, 졸링거 엘리슨 증후군, 원발성 식도 운동 장애, 췌장염, 연구 수행 및 결과에 영향을 미치는 염증성 장 질환, 만성 간 질환, 중증 폐 질환, 조절되지 않는 신부전, 심부전, 뇌혈관 질환, 간질).