L'efficacia della combinazione di lansoprazolo e domperidone sull'acidità intragastrica e intraesofagea

Criterio di inclusione:

• Diagnosi di GERD con sintomi (es. rigurgito, pirosi) nell'ultimo anno con almeno 1 o più episodi a settimana
• Età ≥ 18 anni e <65 anni
• Helicobacter pylori (un'infezione) negativo
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 33 kg/m²
• pH>4 esposizione gastrica <25% su uno studio di monitoraggio del doppio canale del pH di 24 ore eseguito prima dello screening (normale pH intragastrico +2SD)
• Esposizione patologica all'acidità intraesofagea (punteggio DeMeester >14,75 e/o >4% di pH<4 (almeno 21 ore misurate)

Criteri di esclusione:

• Presenza di cibo nello stomaco durante l'endoscopia del GIS superiore, la stenosi di Barrett, il sanguinamento del GIS, la malignite e tutti i tipi di patologia del GIS che influenzano lo studio
• Avere allergia al farmaco in studio o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione
• È necessario l'uso di farmaci antidolorifici (FANS) durante lo studio (è possibile utilizzare il paracetamolo non in eccesso di 2 grammi / giorno)
• L'uso di qualsiasi terapia concomitante che sia un farmaco influisce sulla motilità del GIS e sulla secrezione acida
• Uso di analoghi delle prostaglandine e sucralfato
• Hanno assunto PPI o H2-bloccanti entro 7 giorni e farmaci procinetici entro 3 giorni prima di entrare nello studio
• Storia della chirurgia della colecistectomia
• Abuso di droghe o alcol
• Avere una grave malattia psichiatrica
• Uso di antidepressivi (possono essere inclusi pazienti con depressione minore o sotto controllo farmacologico)
• Hanno soppresso il sistema immunitario o hanno assunto un trattamento immunosoppressivo, compreso il cortisone.
• Avere malassorbimento, ostruzione dello sbocco gastrico che influisce sull'assorbimento del farmaco
• Deve usare ketoconazolo, sali di ferro, digossina, esteri di ampicilina, anticoagulanti, agenti antineoplastici
• Donne in gravidanza o in età fertile
• Avere gastroparesi
• Attuale o pregressa di cancro, ad eccezione del carcinoma cutaneo completamente asportato (il melanoma maligno sarà escluso).
• Avere una grave malattia concomitante (es. diabete mellito non controllato o insulino-dipendente, calcoli vescicali sintomatici (possono essere inclusi pazienti con colesistit asintomatica, non sottoposti a colesistit, calcoli <3 cm e polib <1 cm), ulcera gastrica o duodenale attiva o non cicatrizzata, sindrome di Zollinger Ellison, disturbo primitivo della motilità esofagea, pancreatite, malattie infiammatorie intestinali, malattie epatiche croniche, malattie polmonari gravi, insufficienza renale incontrollata, insufficienza cardiaca, malattie cerebrovascolari, epilessia) che influiscono sulla condotta e sul risultato dello studio.