トゥレット症候群における衝動性 : 行動および神経画像研究 (COGIT)
トゥレット症候群患者における認知衝動性の神経相関の特定。 「コジット」。
トゥレット症候群 (TS) は、複数の音声チックおよび運動チックが存在することを特徴とします。 TS に関連する行動障害、特に衝動性、反社会性、社会的に不適切な行動がよく見られます。 具体的には、認知的衝動性がこれらの問題の原因である可能性があります。 その解剖学的基質は、前頭領域と線条体領域の間の接続に基づいています。
最初に、さまざまな種類の衝動性(運動性、認知性、意思決定性)を測定する一連の行動検査が、3 つの被験者グループに対して実施されます。TS: 80 名の患者(40 名が治療済み、40 名が未治療)と 40 名の健康なボランティアです。
次に、研究者らは神経画像技術(3T MRI)を使用して、80人の患者(治療を受けた患者40人、未治療の患者40人)からなるTS群の前頭線条体結合を40人の健康なボランティアと比較して研究する。 使用される技術は、拡散テンソル イメージング (DTI) による白質線維の再構成と組み合わせた、「静止状態」MRI の機能的接続性研究 (RS-fMRI) です。 行動パフォーマンスは相関画像データと相関付けられ、TS患者の衝動性の機能的解剖学的基盤が強調されます。
最後に、研究者は、機能的 MRI 活性化を使用して、3 つのタイプの衝動性 (運動、認知、意思決定) の解剖学的および機能的基質を特に調べます。
この研究を通じて、研究者らはTS患者の認知衝動性の解剖学的および機能的基盤を解明し、より標的を絞った治療の基礎を築くことを望んでいる。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
- HARTMANN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての科目について:
- 18歳以上65歳以上
- 社会保障、国民皆保険、または同等のプランの受給について
- インフォームド・コンセントに署名した人について
治療を受けたTS患者の場合:
- DSM-5 基準に基づく TS 主要診断
- 研究参加の少なくとも4週間前に安定した薬理学的治療;
- 少なくとも 10 分間横になっていると、上半身のチックの大部分を制御できる可能性があります (YGTSS でのチックの頻度が 3 未満)。
未治療のTS患者の場合:
- DSM-5 基準に基づく TS 主要診断
- 組み入れ時に向精神薬(神経弛緩薬、抗うつ薬、抗不安薬)の記載はありません。
- 少なくとも 10 分間横になっていると、上半身のチックの大部分を制御できる可能性があります (YGTSS でのチックの頻度が 3 未満)。
健康なボランティアの場合:
- 通常の神経学的検査(評価MINI)。
- 女性用の経口避妊薬を除いて、定期的な薬物治療は行われない
除外基準:
すべての患者 TS に対して:
- 年齢 <18 歳。
- 存在 次の診断のいずれか 軸 I DSM-5: 統合失調症または現在の精神病エピソード、または過去に双極性障害、現在は大うつ病性障害、自閉症スペクトラム。
- アブス 向精神薬依存症、またはアルコール(ニコチンを除く)を含む向精神薬。
- 定期的/慢性薬およびその他の生体異物、向性向精神薬をサポートします。
- 研究参加前の 4 か月間のベンゾジアゼピンによる治療をサポートします。 -患者は法的保護措置(後見、保佐、または正義の擁護)の対象となる。 ・行政決定や司法による私的自由は認められない。
- いいえ、同意できないため、保護措置の対象にはなりません。
- 他の生物医学研究への参加、または別の研究のため除外期間の対象となる。
- 問題 一般的な理解。
- 体重150kg以上。
- 不能 少なくとも 10 分間、横たわった状態で上半身の動きを維持することができない (YGTSS の頻度チック > 3)。
健康なボランティア (HV) の場合:
- 精神障害、認知障害はMINIスケールで評価されます。
- 課題が理解できないことについて
- 年齢<18歳。
- いいえ、法的保護措置(後見、保佐、または正義の保護)の対象となります。
- 他の生物医学研究への参加、または別の研究のため除外期間の対象となる。
- 同意できないため、保護措置の対象にはなりません。
- 行政決定や裁判所による私的自由ではない
TS患者(治療済みおよび未治療)およびHVの場合
- MRI 3テスラとの比較 : ペースメーカー、心臓細胞または神経刺激装置 強磁性の外科用クリップ 身体 眼内または頭蓋内の金属製 外来人工内耳 人工心臓弁または動脈用の金属製の外科用器具 高周波パルスを集中させる可能性のある金属材料 妊婦、分娩中の女性、または授乳中の動脈瘤 立っているまぶたの上部、脳の血管奇形
- MRI の実現中に発見された臨床的に重大な異常について知らされたくないトピック
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:トゥレット症候群の治療を受けた患者
衝動性テストを含む補完的なタスクは V1 で実行されます 安静状態 IRM は V2 で実行されます 患者 40 名
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アクティブコンパレータ:未治療のトゥレット症候群患者
衝動性テストを含む補完的なタスクは V1 で実行されます 安静状態 IRM は V2 で実行されます 患者 40 名
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プラセボコンパレーター:健康ボランティア
衝動性テストを含む補完タスクは V1 で実行されます。 安静状態 IRM は V2 で実行されます。 被験者 80 名
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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行動パフォーマンス (正解率と反応時間)
時間枠:1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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機能的 MRI スキャンの BOLD 信号
時間枠:1ヶ月まで
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Atkinson-Clement C, de Liege A, Klein Y, Beranger B, Valabregue R, Delorme C, Roze E, Fernandez-Egea E, Hartmann A, Robbins TW, Worbe Y. The sooner the better: clinical and neural correlates of impulsive choice in Tourette disorder. Transl Psychiatry. 2021 Nov 3;11(1):560. doi: 10.1038/s41398-021-01691-2.
- Atkinson-Clement C, Sofia F, Fernandez-Egea E, de Liege A, Beranger B, Klein Y, Deniau E, Roze E, Hartmann A, Worbe Y. Structural and functional abnormalities within sensori-motor and limbic networks underpin intermittent explosive symptoms in Tourette disorder. J Psychiatr Res. 2020 Jun;125:1-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.02.033. Epub 2020 Mar 4.
- Atkinson-Clement C, Porte CA, de Liege A, Wattiez N, Klein Y, Beranger B, Valabregue R, Sofia F, Hartmann A, Pouget P, Worbe Y. Neural correlates and role of medication in reactive motor impulsivity in Tourette disorder. Cortex. 2020 Apr;125:60-72. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.007. Epub 2019 Dec 30.
- Atkinson-Clement C, Porte CA, de Liege A, Klein Y, Delorme C, Beranger B, Valabregue R, Gallea C, Robbins TW, Hartmann A, Worbe Y. Impulsive prepotent actions and tics in Tourette disorder underpinned by a common neural network. Mol Psychiatry. 2021 Jul;26(7):3548-3557. doi: 10.1038/s41380-020-00890-5. Epub 2020 Sep 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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