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Impulsividad en el síndrome de Tourette: estudio conductual y de neuroimagen (COGIT)

Identificación de los correlatos neuronales de la impulsividad cognitiva en pacientes con síndrome de Tourette. "COGIT".

El síndrome de Tourette (ST) se caracteriza por la presencia de múltiples tics vocales y motores. Los trastornos del comportamiento asociados con el ST son comunes, particularmente la impulsividad, la antisocialidad y el comportamiento socialmente inapropiado. Específicamente, la impulsividad cognitiva podría ser la fuente de estos problemas. Sus sustratos anatómicos se basan en conexiones entre las áreas frontal y estriatal.

Inicialmente, se administrará una batería de pruebas de comportamiento que miden diferentes tipos de impulsividad (motora, cognitiva y de decisión) en tres grupos de sujetos: TS: 80 pacientes (40 pacientes tratados y 40 no tratados) y 40 voluntarios sanos.

Luego, los investigadores estudiarán las conexiones fronto-estriatales en el grupo TS de 80 pacientes (40 pacientes tratados y 40 no tratados) en comparación con 40 voluntarios sanos usando técnicas de neuroimagen (3T MRI). Las técnicas utilizadas serán el estudio de la conectividad funcional de la resonancia magnética en "estado de reposo" (RS-fMRI) combinado con una reconstrucción de las fibras de la sustancia blanca mediante imágenes de tensor de difusión (DTI). El rendimiento conductual se correlacionará con los datos de imágenes de correlación para resaltar los sustratos anatómicos funcionales de la impulsividad en pacientes con ST.

Finalmente, los investigadores buscarán específicamente mediante la activación de resonancia magnética funcional, los sustratos anatómicos y funcionales de los tres tipos de impulsividad (motora, cognitiva y de toma de decisiones).

A través de este estudio, los investigadores esperan dilucidar las bases anatómicas y funcionales de la impulsividad cognitiva en pacientes con ST y así sentar las bases para tratamientos más específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • HARTMANN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todas las materias:

  • ≥ entre 18 y 65 años
  • Sobre recibir Seguro Social o cobertura de salud universal o cualquier plan equivalente
  • Sobre quién firmó el consentimiento informado

Para pacientes con ST tratados:

  • Diagnóstico principal de ST, basado en los criterios del DSM-5
  • Tratamiento farmacológico estable al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio;
  • Posibilidad de controlar la mayoría de los tics de la parte superior del cuerpo acostado durante al menos 10 minutos (frecuencia de tics en YGTSS <3).

Para pacientes con ST no tratados:

  • Diagnóstico principal de ST, basado en los criterios del DSM-5
  • No se mencionan tratamientos psicotrópicos (neurolépticos, antidepresivos o ansiolíticos) en el momento de la inclusión.
  • Posibilidad de controlar la mayoría de los tics de la parte superior del cuerpo acostado durante al menos 10 minutos (frecuencia de tics en YGTSS <3).

En voluntarios sanos:

  • Examen neurológico normal (evaluación MINI).
  • Sin tratamiento farmacológico regular a excepción de las píldoras anticonceptivas para mujeres

Criterio de exclusión:

Para todos los pacientes TS:

  • Edad <18 años.
  • Presencia Uno de los siguientes diagnósticos Eje I DSM-5: trastornos esquizofrénicos o episodio psicótico actual o pasado, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor actual espectro autista.
  • Abuso Dependencia de sustancias psicotrópicas o de una sustancia psicotrópica, incluido el alcohol (excepto la nicotina).
  • Apoyo regular/crónico a fármacos y otros xenobióticos trópicos psicotrópicos.
  • Tratamiento de soporte con benzodiazepinas en los 4 meses previos al ingreso al estudio. -Paciente Sujeto a una medida de protección legal (tutela, curaduría o tutela de justicia). -No libertad privada por decisión administrativa o judicial.
  • No Incapaces de consentir y no sujetos a medida de protección.
  • Participación en otra investigación biomédica o sujeto a un período de exclusión para otra búsqueda.
  • Problemas Comprensión general.
  • Peso De más de 150 kg.
  • Incapacidad para mantener una parte superior del movimiento del cuerpo acostado durante al menos 10 minutos (tics de frecuencia en YGTSS> 3).

En voluntarios sanos (HV):

  • trastornos psiquiátricos, deterioro cognitivo evaluado por la escala MINI.
  • Sobre no poder entender las tareas
  • edad <18 años.
  • No Sujeto a una medida de protección legal (tutela, curaduría o tutela de justicia).
  • Participación en otra investigación biomédica o sujeto a un período de exclusión para otra búsqueda.
  • No Incapaces de consentir y no están sujetos a una medida de protección.
  • No libertad privada por decisión administrativa o judicial

Para pacientes TS (tratados y no tratados) y HV

  • relativo a MRI 3Tesla : marcapasos, estimulador de células cardíacas o neural pinzas quirúrgicas ferromagnéticas cuerpo intraocular o intracraneal implante coclear extraño metálico válvula cardiaca artificial o arterial equipo quirúrgico metálico material metálico que pueda concentrar los pulsos de radiofrecuencia mujeres embarazadas, parturientas o lactantes con aneurisma De pie hasta los párpados malformación vascular del cerebro
  • Tema que no desea ser informado de una anomalía clínicamente significativa descubierta durante la realización de una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PACIENTE TRATADA CON SÍNDROME DE TOURETTE
tareas comportamentales incluidas pruebas de impulsividad se realizarán en V1 Estado de reposo IRM se realizará en V2 40 pacientes
Comparador activo: PACIENTE SIN TRATAMIENTO CON SÍNDROME DE TOURETTE
tareas comportamentales incluidas pruebas de impulsividad se realizarán en V1 Estado de reposo IRM se realizará en V2 40 pacientes
Comparador de placebos: Voluntarios sanos
tareas comportamentales incluidas pruebas de impulsividad se realizarán en V1 Estado de reposo IRM se realizará en V2 80 sujetos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
rendimiento conductual (porcentaje de respuestas correctas y tiempo de reacción)
Periodo de tiempo: hasta un mes
hasta un mes
Señal BOLD de resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: hasta un mes
hasta un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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