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뚜렛 증후군의 충동성 : 행동 및 신경영상 연구 (COGIT)

뚜렛증후군 환자의 인지충동성의 신경상관관계 규명. "코짓".

뚜렛 증후군(TS)은 여러 개의 음성 및 운동 틱이 특징입니다. TS와 관련된 행동 장애는 일반적이며 특히 충동성, 반사회성 및 사회적으로 부적절한 행동입니다. 특히 인지 충동이 이러한 문제의 원인일 수 있습니다. 해부학적 기질은 정면과 선조체 영역 사이의 연결을 기반으로 합니다.

처음에는 서로 다른 유형의 충동성(운동, 인지 및 결정)을 측정하는 일련의 행동 테스트가 세 그룹의 피험자에게 시행될 것입니다.

그런 다음 조사관은 신경 영상 기술(3T MRI)을 사용하여 40명의 건강한 지원자와 비교하여 TS 그룹 80명의 환자(치료된 환자 40명, 치료되지 않은 환자 40명)에서 전두엽-선조체 연결을 연구합니다. 사용되는 기술은 DTI(확산 텐서 이미징)에 의한 백질 섬유의 재구성과 결합된 "휴식 상태" MRI(RS-fMRI)의 기능적 연결성 연구입니다. 행동 수행은 TS 환자에서 충동성의 기능적 해부학적 기질을 강조하기 위해 상관 이미징 데이터와 상관관계가 있을 것입니다.

마지막으로 연구자들은 세 가지 유형의 충동성(운동, 인지 및 의사 결정)의 해부학적 및 기능적 기질인 기능적 MRI 활성화를 사용하여 구체적으로 살펴볼 것입니다.

이번 연구를 통해 연구자들은 뚜렛 증후군 환자의 인지충동성의 해부학적, 기능적 기반을 밝히고 보다 표적화된 치료의 기반을 마련할 수 있기를 희망한다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
        • HARTMANN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

모든 과목:

  • ≥ 약 18세 및 65세
  • 사회 보장, 보편적 건강 보험 또는 이에 상응하는 플랜 수령 정보
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람 정보

치료받은 TS 환자의 경우:

  • DSM-5 기준에 따른 TS 주체 진단
  • 연구 시작 최소 4주 전에 안정적인 약리학적 치료;
  • 최소 10분 동안 누워 있는 상반신의 대부분의 틱을 제어할 수 있는 가능성(YGTSS <3에서 빈도 틱).

치료받지 않은 TS 환자의 경우:

  • DSM-5 기준에 따른 TS 주체 진단
  • 포함 당시 언급된 향정신성 치료(신경이완제, 항우울제 또는 항불안제)가 없습니다.
  • 최소 10분 동안 누워 있는 상반신의 대부분의 틱을 제어할 수 있는 가능성(YGTSS <3에서 빈도 틱).

건강한 지원자:

  • 정상적인 신경학적 검사(평가 MINI).
  • 여성의 경우 피임약을 제외하고 정기적인 약물 치료 없음

제외 기준:

모든 환자 TS:

  • 연령 <18세.
  • 존재 다음 진단 중 하나 축 I DSM-5: 정신분열병 장애 또는 현재 정신병 에피소드 또는 과거, 양극성 장애, 현재 주요 우울 장애 자폐 스펙트럼.
  • 남용 향정신성 물질 의존성 또는 알코올을 포함한 향정신성 물질(니코틴 제외).
  • 일반/만성 약물 및 기타 제노바이오틱스 트로픽 향정신성을 지원합니다.
  • 연구 시작 전 4개월 동안 벤조디아제핀으로 치료를 지원합니다. -법적 보호 조치(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)를 받는 환자. -행정결정이나 정의에 의한 사적 자유는 없다.
  • 아니요 동의할 수 없으며 보호 조치가 적용되지 않습니다.
  • 다른 생물 의학 연구에 참여하거나 다른 검색을 위해 제외 기간이 적용됩니다.
  • 문제 일반적인 이해.
  • 무게 150kg 이상.
  • 불능 최소 10분 동안 눕혀서 신체의 상부 움직임을 유지할 수 없음(YGTSS의 주파수 틱 > 3).

건강한 지원자(HV):

  • 정신 장애,인지 장애는 MINI 척도로 평가됩니다.
  • 작업을 이해할 수 없다는 것에 대해
  • 18세 미만.
  • 아니요 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터 또는 사법 보호)가 적용됩니다.
  • 다른 생물 의학 연구에 참여하거나 다른 검색을 위해 제외 기간이 적용됩니다.
  • 동의할 수 없으며 보호 조치가 적용되지 않습니다.
  • 행정 결정이나 법원에 의한 사적 자유가 아님

TS 환자(치료 및 비치료) 및 HV

  • MRI 3Tesla 기준 : 심장 박동기, 심장 세포 또는 신경 자극기 강자성 수술용 클립 신체 안구 내 또는 두개 내 금속 외부 인공 와우 이식 인공 심장 판막 또는 동맥 금속 수술 장비 무선 주파수 펄스를 집중시킬 수 있는 금속 물질 임산부, 분만 중인 여성 또는 수유중인 동맥류 눈꺼풀 위로 뇌의 혈관 기형
  • MRI 구현 중 발견된 임상적으로 유의미한 이상에 대해 알리고 싶지 않은 주제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: TOURETTE 증후군으로 치료받은 환자
포함된 보조 작업 충동성 검사는 V1에서 수행됩니다 휴식 상태 IRM은 V2에서 수행됩니다 40명의 환자
활성 비교기: TOURETTE 증후군이 있는 치료받지 않은 환자
포함된 보조 작업 충동성 검사는 V1에서 수행됩니다 휴식 상태 IRM은 V2에서 수행됩니다 40명의 환자
위약 비교기: 건강한 자원봉사자
포함된 보조 작업 충동성 테스트는 V1에서 수행됩니다 휴식 상태 IRM은 V2에서 수행됩니다 80 피험자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
행동 수행(올바른 응답의 백분율 및 반응 시간)
기간: 최대 한 달
최대 한 달
기능적 MRI 스캔의 BOLD 신호
기간: 최대 한 달
최대 한 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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