Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсивность при синдроме Туретта: исследование поведения и нейровизуализации (COGIT)

28 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Выявление нейронных коррелятов когнитивной импульсивности у пациентов с синдромом Туретта. "КОГИТ".

Синдром Туретта (ТС) характеризуется наличием множественных голосовых и моторных тиков. Распространены поведенческие расстройства, связанные с ТС, особенно импульсивность, антисоциальность и социально неприемлемое поведение. В частности, источником этих проблем может быть когнитивная импульсивность. Его анатомические субстраты основаны на связях между лобными и полосатыми областями.

Сначала будет проведена батарея поведенческих тестов, измеряющих различные типы импульсивности (двигательная, когнитивная и склонность к принятию решений) для трех групп испытуемых: ТС: 80 пациентов (40 получавших лечение и 40 не получавших лечения) и 40 здоровых добровольцев.

Затем исследователи изучат лобно-стриарные соединения в группе TS из 80 пациентов (40 пациентов, получавших лечение, и 40 нелеченых) по сравнению с 40 здоровыми добровольцами с использованием методов нейровизуализации (3T МРТ). Используемые методы будут включать исследование функциональной связности МРТ в «состоянии покоя» (RS-fMRI) в сочетании с реконструкцией волокон белого вещества с помощью диффузионно-тензорной визуализации (DTI). Поведенческие характеристики будут коррелировать с данными корреляционной визуализации, чтобы выделить функциональные анатомические субстраты импульсивности у пациентов с СТ.

Наконец, исследователи будут специально изучать функциональную МРТ-активацию, анатомические и функциональные субстраты трех типов импульсивности (моторной, когнитивной и склонности к принятию решений).

С помощью этого исследования исследователи надеются выяснить анатомические и функциональные основы когнитивной импульсивности у пациентов с СТ и, таким образом, заложить основу для более целенаправленного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Франция, 75013
        • HARTMANN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для всех предметов:

  • ≥ около 18 и 65 лет
  • О получении социального обеспечения или всеобщего медицинского страхования или любого эквивалентного плана
  • О том, кто подписал информированное согласие

Для пациентов с ТС лечили:

  • Основной диагноз ТС, основанный на критериях DSM-5.
  • Стабильное фармакологическое лечение не менее чем за 4 недели до включения в исследование;
  • Возможность контроля большинства тиков верхней части туловища в положении лежа не менее 10 минут (частота тиков по ЯГТСС <3).

Для пациентов с ТС, не получавших лечения:

  • Основной диагноз ТС, основанный на критериях DSM-5.
  • Психотропные препараты (нейролептики, антидепрессанты или анксиолитики) не упоминались на момент включения.
  • Возможность контроля большинства тиков верхней части туловища в положении лежа не менее 10 минут (частота тиков по ЯГТСС <3).

У здоровых добровольцев:

  • Нормальное неврологическое обследование (оценка MINI).
  • Отсутствие регулярного фармакологического лечения, за исключением противозачаточных таблеток для женщин.

Критерий исключения:

Для всех больных ТС:

  • Возраст <18 лет.
  • Наличие Один из следующих диагнозов Ось I DSM-5: шизофренические расстройства или текущий психотический эпизод или в прошлом, биполярное расстройство, текущее большое депрессивное расстройство аутистического спектра.
  • Абус Зависимость от психотропных веществ или психотропных веществ, включая алкоголь (кроме никотина).
  • Поддержка Регулярные/хронические препараты Ксенобиотики и другие психотропные тропы.
  • Поддерживающее лечение бензодиазепинами за 4 месяца до включения в исследование. -Пациент Подлежат мере правовой защиты (опека, попечительство или охрана справедливости). - Нет частной свободы по административному решению или справедливости.
  • Нет Не могут дать согласие и не подлежат мерам защиты.
  • Участие в других медико-биологических исследованиях или отстранение от участия в другом розыске.
  • Проблемы Общее понимание.
  • Вес Более 150 кг.
  • Неспособность поддерживать верхнюю часть движения тела лежа не менее 10 мин (частота тиков по ЯГТСС>3).

У здоровых добровольцев (HV):

  • психические расстройства, когнитивные нарушения, оцениваемые по шкале MINI.
  • О непонимании задач
  • возраст <18 лет.
  • Нет Подлежит мере правовой защиты (опека, попечительство или охрана справедливости).
  • Участие в других медико-биологических исследованиях или отстранение от участия в другом розыске.
  • Не могут дать согласие и не подлежат мерам защиты.
  • Не частная свобода по административному решению или суду

Для пациентов с ТС (леченных и нелеченных) и ГВ

  • относительно МРТ 3Tesla: кардиостимулятор, сердечная клетка или нейростимулятор ферромагнитные хирургические клипсы тело внутриглазной или внутричерепной металлический инородный кохлеарный имплантат искусственный сердечный клапан или артериальное металлическое хирургическое оборудование металлический материал, который может концентрировать радиочастотные импульсы беременные женщины, роженицы или кормящие аневризмы стоя сосудистая мальформация головного мозга
  • Тема, не желающая быть проинформированной о клинически значимой аномалии, обнаруженной при проведении МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТА С СИНДРОМОМ ТУРЕТТА
поведенческие задачи, включая тесты на импульсивность, будут выполняться в V1 Состояние покоя IRM будет выполняться в V2 40 пациентов
Другой: IRM и коммерческие задачи
Активный компаратор: НЕЛЕЧЕННЫЙ ПАЦИЕНТ С СИНДРОМОМ ТУРЕТТА
поведенческие задачи, включая тесты на импульсивность, будут выполняться в V1 Состояние покоя IRM будет выполняться в V2 40 пациентов
Другой: IRM и коммерческие задачи
Плацебо Компаратор: Здоровые волонтеры
включены задания на поведение Тесты на импульсивность будут выполняться в V1 Состояние покоя IRM будет выполняться в V2 80 субъектов
Другой: IRM и коммерческие задачи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эффективность поведения (процент правильных ответов и время реакции)
Временное ограничение: до одного месяца
до одного месяца
ЖИРНЫЙ сигнал функциональной МРТ
Временное ограничение: до одного месяца
до одного месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C16-07
  • 2016-A00936-45 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться