Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impulsivitet i Tourettes syndrom: adfærds- og neuroimaging undersøgelse (COGIT)

Identifikation af de neurale korrelater af kognitiv impulsivitet hos patienter med Tourettes syndrom. "COGIT".

Tourettes syndrom (TS) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​flere vokale og motoriske tics. Adfærdsforstyrrelser forbundet med TS er almindelige, især impulsivitet, anti-socialitet og socialt upassende adfærd. Specifikt kunne kognitiv impulsivitet være kilden til disse problemer. Dens anatomiske substrater er baseret på forbindelser mellem frontale og striatale områder.

Indledningsvis vil et batteri af adfærdstests, der måler forskellige typer impulsivitet (motorisk, kognitiv og beslutningsdygtighed) blive administreret på tre grupper af forsøgspersoner: TS: 80 patienter (40 patienter behandlet og 40 ubehandlede) og 40 raske frivillige.

Derefter vil efterforskerne studere de fronto-striatale forbindelser i TS-gruppen på 80 patienter (40 behandlede patienter og 40 ubehandlede) sammenlignet med 40 raske frivillige, der bruger neuroimaging-teknikker (3T MRI). De anvendte teknikker vil være funktionel forbindelsesundersøgelse af "hviletilstand" MRI (RS-fMRI) kombineret med en rekonstruktion af hvide stoffibre ved diffusionstensor-billeddannelse (DTI). Adfærdspræstation vil blive korreleret med korrelationsbilleddannelsesdataene for at fremhæve de funktionelle anatomiske substrater for impulsivitet hos patienter med TS.

Endelig vil efterforskerne se specifikt ved hjælp af funktionel MR-aktivering, de anatomiske og funktionelle substrater for de tre typer impulsivitet (motorisk, kognitiv og beslutningstagning).

Gennem denne undersøgelse håber efterforskerne at belyse det anatomiske og funktionelle grundlag for kognitiv impulsivitet hos patienter med TS og dermed lægge grundlaget for mere målrettede behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
        • HARTMANN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle fag:

  • ≥ omkring 18 og 65 år
  • Om at modtage social sikring eller universel sundhedsdækning eller en tilsvarende plan
  • Om hvem der har underskrevet det informerede samtykke

For TS-patienter behandlet:

  • TS hoveddiagnose, baseret på DSM-5 kriterierne
  • Stabil farmakologisk behandling mindst 4 uger før studiestart;
  • Mulighed for at kontrollere de fleste tics i den øverste del af kroppen liggende i mindst 10 minutter (hyppighed tics på YGTSS <3).

For ubehandlede TS-patienter:

  • TS hoveddiagnose, baseret på DSM-5 kriterierne
  • Ingen psykotrope behandlinger (neuroleptika, antidepressiva eller anxiolytika) nævnt på tidspunktet for inklusion.
  • Mulighed for at kontrollere de fleste tics i den øverste del af kroppen liggende i mindst 10 minutter (hyppighed tics på YGTSS <3).

Hos raske frivillige:

  • Normal neurologisk undersøgelse (evaluering MINI).
  • Ingen almindelig farmakologisk behandling med undtagelse af p-piller til kvinder

Ekskluderingskriterier:

For alle patienter TS:

  • Alder <18 år.
  • Tilstedeværelse En af følgende diagnoser Axis I DSM-5: skizofrene lidelser eller aktuel psykotisk episode eller tidligere, bipolar lidelse, nuværende svær depressiv lidelse autismespektrum.
  • Misbrug Psykotropisk stofafhængighed eller et psykotropt stof, inklusive alkohol (undtagen nikotin).
  • Støtte Regulære / kroniske lægemidler og andre xenobiotika tropiske psykotrope.
  • Støttebehandling med benzodiazepiner i de 4 måneder før studiestart. -Patient Undergivet en foranstaltning af retlig beskyttelse (værgemål, kuratur eller beskyttelse af retfærdighed). -Ingen privat frihed ved administrativ afgørelse eller retfærdighed.
  • Nej Kan ikke give samtykke og er ikke underlagt en beskyttelsesforanstaltning.
  • Deltagelse i anden biomedicinsk forskning eller udsat for en udelukkelsesperiode for en anden søgning.
  • Problemer Generel forståelse.
  • Vægt på mere end 150 kg.
  • Manglende evne Til at opretholde en øvre del af kroppens bevægelse liggende i mindst 10 minutter (hyppighed tics på YGTSS> 3).

Hos raske frivillige (HV):

  • psykiatriske lidelser, kognitiv svækkelse vurderet efter MINI-skalaen.
  • Om ikke at kunne forstå opgaverne
  • alder <18 år.
  • Nej Under forudsætning af en foranstaltning af retlig beskyttelse (værgemål, kuratur eller beskyttelse af retfærdighed).
  • Deltagelse i anden biomedicinsk forskning eller udsat for en udelukkelsesperiode for en anden søgning.
  • Ikke ude af stand til at give samtykke og er ikke underlagt en beskyttelsesforanstaltning.
  • Ikke privat frihed ved administrativ afgørelse eller domstol

Til TS-patienter (behandlet og ubehandlet) og HV

  • i forhold til MRI 3Tesla: pacemaker, hjertecelle eller neural stimulator ferromagnetiske kirurgiske clips krops intraokulære eller intrakraniale metalliske fremmede cochlear implantat kunstig hjerteklap eller arterielt metal kirurgisk udstyr metallisk materiale, der kunne koncentrere radiofrekvensimpulserne gravide kvinder, kvinder i fødslen eller ammende op af øjenlågene vaskulær misdannelse af hjernen
  • Emne, der ikke ønsker at blive informeret om en klinisk signifikant abnormitet opdaget under realiseringen af ​​MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BEHANDLET PATIENT MED TOURETTE SYNDROM
komporterende opgaver inkluderet impulsivitetstest udføres ved V1 Hviletilstand IRM vil blive udført på V2 40 patienter
Aktiv komparator: UBEHANDLET PATIENT MED TOURETTE SYNDROM
komporterende opgaver inkluderet impulsivitetstest udføres ved V1 Hviletilstand IRM vil blive udført på V2 40 patienter
Placebo komparator: Sunde frivillige
Komporente opgaver inkluderet impulsivitetstest udføres ved V1 Hviletilstand IRM vil blive udført ved V2 80 emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
adfærdspræstation (procentdel af korrekte svar og reaktionstid)
Tidsramme: op til en måned
op til en måned
FED signal om funktionel MR-scanning
Tidsramme: op til en måned
op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2016

Først opslået (Anslået)

10. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner