- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02960698
Impulsivité dans le syndrome de Gilles de la Tourette : étude comportementale et neuroimagerie (COGIT)
Identification des corrélats neuronaux de l'impulsivité cognitive chez les patients atteints du syndrome de Tourette. « COGIT ».
Le syndrome de Tourette (TS) se caractérise par la présence de multiples tics vocaux et moteurs. Les troubles du comportement associés au SGT sont fréquents, en particulier l'impulsivité, l'antisocialité et les comportements socialement inappropriés. Plus précisément, l'impulsivité cognitive pourrait être à l'origine de ces troubles. Ses substrats anatomiques sont basés sur des connexions entre les zones frontale et striée.
Dans un premier temps, une batterie de tests comportementaux mesurant différents types d'impulsivité (motrice, cognitive et de décision) sera administrée sur trois groupes de sujets : TS : 80 patients (40 patients traités et 40 non traités) et 40 volontaires sains.
Ensuite, les chercheurs étudieront les connexions fronto-striatales dans le groupe TS de 80 patients (40 patients traités et 40 non traités) comparés à 40 volontaires sains en utilisant des techniques de neuroimagerie (IRM 3T). Les techniques utilisées seront l'étude de la connectivité fonctionnelle de l'IRM "à l'état de repos" (RS-fMRI) combinée à une reconstruction des fibres de substance blanche par imagerie du tenseur de diffusion (DTI). Les performances comportementales seront corrélées avec les données d'imagerie de corrélation pour mettre en évidence les substrats anatomiques fonctionnels de l'impulsivité chez les patients atteints de SGT.
Enfin, les investigateurs chercheront plus précisément à l'aide de l'activation IRM fonctionnelle, les substrats anatomiques et fonctionnels des trois types d'impulsivité (motrice, cognitive et décisionnelle).
Grâce à cette étude, les chercheurs espèrent élucider les bases anatomiques et fonctionnelles de l'impulsivité cognitive chez les patients atteints de SGT et jeter ainsi les bases de traitements plus ciblés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- HARTMANN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour toutes les matières :
- ≥ environ 18 et 65 ans
- À propos de la couverture de la sécurité sociale ou de la couverture maladie universelle ou de tout plan équivalent
- A propos de qui a signé le consentement éclairé
Pour les patients TS traités :
- Diagnostic principal du ST, basé sur les critères du DSM-5
- Traitement pharmacologique stable au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude ;
- Possibilité de contrôler la majorité des tics de la partie supérieure du corps allongé pendant au moins 10 minutes (tics de fréquence sur YGTSS <3).
Pour les patients TS non traités :
- Diagnostic principal du ST, basé sur les critères du DSM-5
- Pas de traitements psychotropes (neuroleptiques, antidépresseurs ou anxiolytiques) mentionnés au moment de l'inclusion.
- Possibilité de contrôler la majorité des tics de la partie supérieure du corps allongé pendant au moins 10 minutes (tics de fréquence sur YGTSS <3).
Chez les volontaires sains :
- Examen neurologique normal (évaluation MINI).
- Pas de traitement pharmacologique régulier à l'exception de la pilule contraceptive pour les femmes
Critère d'exclusion:
Pour tous les patients TS :
- Âge <18 ans.
- Présence Un des diagnostics suivants Axe I DSM-5 : troubles schizophréniques ou épisode psychotique actuel ou passé, trouble bipolaire, trouble dépressif majeur actuel spectre autistique.
- Abus Dépendance à une substance psychotrope ou à une substance psychotrope, y compris l'alcool (sauf la nicotine).
- Prise en charge Médicaments réguliers/chroniques et autres xénobiotiques tropiques psychotropes.
- Traitement de soutien avec des benzodiazépines dans les 4 mois précédant l'entrée à l'étude. -Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice). -Pas de liberté privée par décision administrative ou de justice.
- Non Incapable de consentir et ne faisant pas l'objet d'une mesure de protection.
- Participation à d'autres recherches biomédicales ou soumis à une période d'exclusion pour une autre recherche.
- Problèmes Compréhension générale.
- Poids de plus de 150 kg.
- Incapacité à maintenir une partie supérieure du mouvement du corps allongé pendant au moins 10 minutes (tics de fréquence sur YGTSS> 3).
Chez les volontaires sains (HV) :
- troubles psychiatriques, troubles cognitifs évalués par l'échelle MINI.
- À propos de ne pas être en mesure de comprendre les tâches
- âge <18 ans.
- Non Soumis à une mesure de protection légale (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice).
- Participation à d'autres recherches biomédicales ou soumis à une période d'exclusion pour une autre recherche.
- Non incapables de consentir et ne faisant pas l'objet d'une mesure de protection.
- Pas de liberté privée par décision administrative ou judiciaire
Pour les patients TS (traités et non traités) et HV
- relatif à l'IRM 3Tesla : stimulateur cardiaque, cellule cardiaque ou stimulateur neural pinces chirurgicales ferromagnétiques corps implant cochléaire étranger métallique intraoculaire ou intracrânien valve cardiaque artificielle ou artériel métallique matériel chirurgical matériel métallique pouvant concentrer les impulsions de radiofréquence femmes enceintes, femmes en travail ou allaitantes anévrisme Debout vers le haut des paupières malformation vasculaire du cerveau
- Sujet ne souhaitant pas être informé d'une anomalie cliniquement significative découverte lors de la réalisation d'une IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PATIENT TRAITÉ AVEC LE SYNDROME DE LA TOURETTE
les tâches comportementales incluses les tests d'impulsivité seront effectués à V1 État de repos L'IRM sera effectuée à V2 40 patients
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Comparateur actif: PATIENT NON TRAITÉ AVEC LE SYNDROME DE LA TOURETTE
les tâches comportementales incluses les tests d'impulsivité seront effectués à V1 État de repos L'IRM sera effectuée à V2 40 patients
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Comparateur placebo: Volontaires en bonne santé
les tâches comportementales incluses les tests d'impulsivité seront effectués à V1 L'état de repos IRM sera effectué à V2 80 sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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performance comportementale (pourcentage de réponses correctes et temps de réaction)
Délai: jusqu'à un mois
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jusqu'à un mois
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Signal BOLD de l'IRM fonctionnelle
Délai: jusqu'à un mois
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jusqu'à un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atkinson-Clement C, de Liege A, Klein Y, Beranger B, Valabregue R, Delorme C, Roze E, Fernandez-Egea E, Hartmann A, Robbins TW, Worbe Y. The sooner the better: clinical and neural correlates of impulsive choice in Tourette disorder. Transl Psychiatry. 2021 Nov 3;11(1):560. doi: 10.1038/s41398-021-01691-2.
- Atkinson-Clement C, Sofia F, Fernandez-Egea E, de Liege A, Beranger B, Klein Y, Deniau E, Roze E, Hartmann A, Worbe Y. Structural and functional abnormalities within sensori-motor and limbic networks underpin intermittent explosive symptoms in Tourette disorder. J Psychiatr Res. 2020 Jun;125:1-6. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.02.033. Epub 2020 Mar 4.
- Atkinson-Clement C, Porte CA, de Liege A, Wattiez N, Klein Y, Beranger B, Valabregue R, Sofia F, Hartmann A, Pouget P, Worbe Y. Neural correlates and role of medication in reactive motor impulsivity in Tourette disorder. Cortex. 2020 Apr;125:60-72. doi: 10.1016/j.cortex.2019.12.007. Epub 2019 Dec 30.
- Atkinson-Clement C, Porte CA, de Liege A, Klein Y, Delorme C, Beranger B, Valabregue R, Gallea C, Robbins TW, Hartmann A, Worbe Y. Impulsive prepotent actions and tics in Tourette disorder underpinned by a common neural network. Mol Psychiatry. 2021 Jul;26(7):3548-3557. doi: 10.1038/s41380-020-00890-5. Epub 2020 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du tic
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- C16-07
- 2016-A00936-45 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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