Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impulzivita u Tourettova syndromu: Behaviorální a neurozobrazovací studie (COGIT)

Identifikace nervových korelátů kognitivní impulzivity u pacientů s Tourettovým syndromem. "COGIT".

Tourettův syndrom (TS) je charakterizován přítomností více vokálních a motorických tiků. Časté jsou poruchy chování spojené s TS, zejména impulzivita, antisociálnost a společensky nevhodné chování. Konkrétně kognitivní impulzivita by mohla být zdrojem těchto potíží. Jeho anatomické substráty jsou založeny na spojení mezi frontální a striatální oblastí.

Zpočátku bude provedena baterie behaviorálních testů měřících různé typy impulzivity (motorická, kognitivní a rozhodovací) u tří skupin subjektů: TS: 80 pacientů (40 léčených a 40 neléčených pacientů) a 40 zdravých dobrovolníků.

Poté budou vyšetřovatelé studovat frontostriatální spojení ve skupině TS 80 pacientů (40 pacientů léčených a 40 neléčených) ve srovnání se 40 zdravými dobrovolníky pomocí neurozobrazovacích technik (3T MRI). Použité techniky budou studie funkční konektivity "klidového stavu" MRI (RS-fMRI) v kombinaci s rekonstrukcí vláken bílé hmoty pomocí difuzního tenzorového zobrazení (DTI). Behaviorální výkon bude korelován s daty korelačního zobrazení, aby se zvýraznily funkční anatomické substráty impulzivity u pacientů s TS.

Nakonec budou vyšetřovatelé zkoumat specificky pomocí funkční aktivace MRI, anatomických a funkčních substrátů tří typů impulzivity (motorické, kognitivní a rozhodovací).

Výzkumníci doufají, že prostřednictvím této studie objasní anatomické a funkční základy kognitivní impulzivity u pacientů s TS a položí tak základ pro cílenější léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75013
        • HARTMANN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny předměty:

  • ≥ přibližně 18 a 65 let
  • O přijímání sociálního zabezpečení nebo univerzálního zdravotního pojištění nebo jakéhokoli ekvivalentního plánu
  • O tom, kdo podepsal informovaný souhlas

U pacientů s TS léčených:

  • Hlavní diagnóza TS založená na kritériích DSM-5
  • Stabilní farmakologická léčba alespoň 4 týdny před vstupem do studie;
  • Možnost ovládání většinových tiků horní části těla vleže po dobu minimálně 10 minut (frekvenční tiky na YGTSS <3).

U neléčených pacientů s TS:

  • Hlavní diagnóza TS založená na kritériích DSM-5
  • V době zařazení nebyla zmíněna žádná psychotropní léčba (neuroleptika, antidepresiva nebo anxiolytika).
  • Možnost ovládání většinových tiků horní části těla vleže po dobu minimálně 10 minut (frekvenční tiky na YGTSS <3).

U zdravých dobrovolníků:

  • Normální neurologické vyšetření (hodnocení MINI).
  • Žádná pravidelná farmakologická léčba s výjimkou antikoncepčních pilulek pro ženy

Kritéria vyloučení:

Pro všechny pacienty TS:

  • Věk <18 let.
  • Přítomnost Jedna z následujících diagnóz Osa I DSM-5: schizofrenní poruchy nebo současná psychotická epizoda nebo v minulosti, bipolární porucha, současná velká depresivní porucha autistické spektrum.
  • Abus Závislost na psychotropních látkách nebo psychotropní látce včetně alkoholu (kromě nikotinu).
  • Podpora Pravidelné / chronické léky a další xenobiotika tropní psychotropní.
  • Podpůrná léčba benzodiazepiny během 4 měsíců před vstupem do studie. -Pacient Podléhá opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví nebo zabezpečovací spravedlnost). -Žádná soukromá svoboda správním rozhodnutím nebo spravedlností.
  • Ne Nemohou dát souhlas a nevztahuje se na ně ochranné opatření.
  • Účast na jiném biomedicínském výzkumu nebo se na něj vztahuje vyloučení z jiného vyhledávání.
  • Problémy Obecné porozumění.
  • Hmotnost více než 150 kg.
  • Neschopnost udržet horní část těla v poloze vleže po dobu alespoň 10 minut (frekvenční tiky na YGTSS> 3).

U zdravých dobrovolníků (HV):

  • psychiatrické poruchy, kognitivní poruchy hodnocené škálou MINI.
  • O neschopnosti porozumět úkolům
  • věk <18 let.
  • Ne Podléhá opatřením právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví nebo zabezpečení spravedlnosti).
  • Účast na jiném biomedicínském výzkumu nebo se na něj vztahuje vyloučení z jiného vyhledávání.
  • Nemohou dát souhlas a nepodléhají ochrannému opatření.
  • Nikoli soukromá svoboda správním rozhodnutím nebo soudem

U TS pacientů (léčených i neléčených) a HV

  • vzhledem k MRI 3Tesla : kardiostimulátor, stimulátor srdečních buněk nebo nervových stimulátorů feromagnetické chirurgické svorky tělo nitrooční nebo intrakraniální kovový cizí kochleární implantát umělá srdeční chlopeň nebo arteriální kovové chirurgické zařízení kovový materiál, který by mohl koncentrovat vysokofrekvenční pulzy těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící aneurismus ve stoje až oční víčka cévní malformace mozku
  • Téma, které si nepřeje být informováno o klinicky významné abnormalitě objevené během realizace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LÉČENÝ PACIENT S TOURETTOVÝM SYNDROMEM
kompartmentální úkoly včetně testů impulzivity budou provedeny ve V1 Klidový stav IRM bude proveden ve V2 40 pacientů
Aktivní komparátor: NELÉČENÝ PACIENT S TOURETTOVÝM SYNDROMEM
kompartmentální úkoly včetně testů impulzivity budou provedeny ve V1 Klidový stav IRM bude proveden ve V2 40 pacientů
Komparátor placeba: Zdraví dobrovolníci
kompartmentální úkoly zahrnuté testy impulzivity budou provedeny ve V1 Klidový stav IRM bude provedeno ve V2 80 subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chování výkon (procento správných odpovědí a reakční doby)
Časové okno: až jeden měsíc
až jeden měsíc
TUČNÝ signál funkčního MRI skenu
Časové okno: až jeden měsíc
až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit