Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impulsiviteit bij het Tourette-syndroom: onderzoek naar gedrag en neuroimaging (COGIT)

Identificatie van de neurale correlaten van cognitieve impulsiviteit bij patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette. "COGIT".

Het Tourette-syndroom (TS) wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van meerdere vocale en motorische tics. Gedragsstoornissen geassocieerd met TS komen vaak voor, met name impulsiviteit, antisocialiteit en sociaal ongepast gedrag. Concreet zou cognitieve impulsiviteit de bron van deze problemen kunnen zijn. De anatomische substraten zijn gebaseerd op verbindingen tussen frontale en striatale gebieden.

In eerste instantie zal een reeks gedragstesten worden afgenomen die verschillende soorten impulsiviteit (motorisch, cognitief en beslissingsvermogen) meten bij drie groepen proefpersonen: TS: 80 patiënten (40 behandelde en 40 onbehandelde patiënten) en 40 gezonde vrijwilligers.

Vervolgens zullen onderzoekers de fronto-striatale verbindingen bestuderen in de TS-groep van 80 patiënten (40 patiënten behandeld en 40 onbehandeld) in vergelijking met 40 gezonde vrijwilligers met behulp van neuroimaging-technieken (3T MRI). De gebruikte technieken zijn functionele connectiviteitsstudie van "rusttoestand" MRI (RS-fMRI) gecombineerd met een reconstructie van wittestofvezels door middel van diffusie tensor beeldvorming (DTI). Gedragsprestaties zullen worden gecorreleerd met de correlatiebeeldvormingsgegevens om de functionele anatomische substraten van impulsiviteit bij patiënten met TS te benadrukken.

Ten slotte zullen onderzoekers specifiek kijken met behulp van functionele MRI-activering, de anatomische en functionele substraten van de drie soorten impulsiviteit (motorisch, cognitief en besluitvorming).

Door middel van deze studie hopen onderzoekers de anatomische en functionele basis van cognitieve impulsiviteit bij patiënten met TS op te helderen en zo de basis te leggen voor meer gerichte behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75013
        • HARTMANN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor alle vakken:

  • ≥ ongeveer 18 en 65 jaar oud
  • Over het ontvangen van sociale zekerheid of universele ziektekostenverzekering of een vergelijkbaar plan
  • Over wie de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend

Voor behandelde TS-patiënten:

  • TS-hoofddiagnose, gebaseerd op de DSM-5-criteria
  • Stabiele farmacologische behandeling ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  • Mogelijkheid om de meerderheid van de tics van het bovenlichaam liggend te beheersen gedurende minstens 10 minuten (frequentietics op YGTSS <3).

Voor onbehandelde TS-patiënten:

  • TS-hoofddiagnose, gebaseerd op de DSM-5-criteria
  • Geen psychotrope behandelingen (neuroleptica, antidepressiva of anxiolytica) vermeld op het moment van opname.
  • Mogelijkheid om de meerderheid van de tics van het bovenlichaam liggend te beheersen gedurende minstens 10 minuten (frequentietics op YGTSS <3).

Bij gezonde vrijwilligers:

  • Normaal neurologisch onderzoek (evaluatie MINI).
  • Geen reguliere medicamenteuze behandeling met uitzondering van anticonceptiepillen voor vrouwen

Uitsluitingscriteria:

Voor alle patiënten TS:

  • Leeftijd <18 jaar.
  • Aanwezigheid Een van de volgende diagnoses As I DSM-5: schizofrene stoornissen of huidige psychotische episode of in het verleden, bipolaire stoornis, huidige depressieve stoornis autismespectrum.
  • Misbruik van psychotrope middelen of een psychotrope stof, inclusief alcohol (behalve nicotine).
  • Ondersteuning Reguliere / chronische drugs en andere xenobiotica tropische psychotrope.
  • Ondersteuning Behandeling met benzodiazepines in de 4 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie. -Patiënt Onderworpen aan een mate van rechtsbescherming (voogdij, curatele of vrijwaring van justitie). -Geen privévrijheid door administratieve beslissing of justitie.
  • Nee Kan niet instemmen en valt niet onder een beschermingsmaatregel.
  • Deelname aan ander biomedisch onderzoek of onderworpen aan een uitsluitingsperiode voor een andere zoekopdracht.
  • Problemen Algemeen begrip.
  • Gewicht Van meer dan 150 kg.
  • Onvermogen Een bovenliggend deel van de beweging van het lichaam in liggende toestand gedurende ten minste 10 minuten vast te houden (frequentietics op YGTSS> 3).

Bij gezonde vrijwilligers (HV):

  • psychiatrische stoornissen, cognitieve stoornissen beoordeeld door de MINI-schaal.
  • Over het niet kunnen begrijpen van de taken
  • leeftijd <18 jaar.
  • Nee Onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele of vrijwaring van justitie).
  • Deelname aan ander biomedisch onderzoek of onderworpen aan een uitsluitingsperiode voor een andere zoekopdracht.
  • Niet Kan niet instemmen en vallen niet onder een beschermingsmaatregel.
  • Geen privévrijheid door administratieve beslissing of rechtbank

Voor TS-patiënten (behandeld en onbehandeld) en HV

  • ten opzichte van MRI 3Tesla: pacemaker, hartcel of neurale stimulator ferromagnetische chirurgische klemmen lichaam intraoculair of intracraniaal metalen vreemd cochleair implantaat kunstmatige hartklep of arteriële metalen chirurgische apparatuur metalen materiaal dat de radiofrequentiepulsen zou kunnen concentreren zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of lacterende aneurisma Staan omhoog de oogleden vasculaire misvorming van de hersenen
  • Onderwerp dat niet geïnformeerd wil worden over een klinisch significante afwijking ontdekt tijdens de realisatie van MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: BEHANDELDE PATIËNT MET TOURETTE-SYNDROOM
comportmentele taken inclusief impulsiviteitstests worden uitgevoerd bij V1 Rusttoestand IRM wordt uitgevoerd bij V2 40 patiënten
Actieve vergelijker: ONBEHANDELDE PATIËNT MET TOURETTE-SYNDROOM
comportmentele taken inclusief impulsiviteitstests worden uitgevoerd bij V1 Rusttoestand IRM wordt uitgevoerd bij V2 40 patiënten
Placebo-vergelijker: Gezonde vrijwilligers
comportmentele taken inclusief impulsiviteitstests worden uitgevoerd bij V1 Rusttoestand IRM wordt uitgevoerd bij V2 80 proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gedragsprestatie (percentage correcte reacties en reactietijd)
Tijdsspanne: tot een maand
tot een maand
BOLD-signaal van functionele MRI-scan
Tijdsspanne: tot een maand
tot een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

10 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren