Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsywność w zespole Tourette'a: badanie behawioralne i neuroobrazowe (COGIT)

Identyfikacja neuronalnych korelatów impulsywności poznawczej u pacjentów z zespołem Tourette'a. „COGIT”.

Zespół Tourette'a (TS) charakteryzuje się obecnością wielu tików głosowych i ruchowych. Zaburzenia zachowania związane z ZT są powszechne, w szczególności impulsywność, antyspołeczność i społecznie nieodpowiednie zachowanie. Źródłem tych problemów może być w szczególności impulsywność poznawcza. Jego anatomiczne podłoże opiera się na połączeniach między obszarami czołowymi i prążkowia.

Początkowo zestaw testów behawioralnych mierzących różne rodzaje impulsywności (motorycznej, poznawczej i decyzyjnej) zostanie przeprowadzony na trzech grupach badanych: TS: 80 pacjentów (40 leczonych i 40 nieleczonych) oraz 40 zdrowych ochotników.

Następnie badacze zbadają połączenia czołowo-prążkowiowe w grupie 80 pacjentów z ZT (40 pacjentów leczonych i 40 nieleczonych) w porównaniu z 40 zdrowymi ochotnikami przy użyciu technik neuroobrazowania (3T MRI). Zastosowane techniki będą polegały na badaniu łączności funkcjonalnej MRI „w stanie spoczynku” (RS-fMRI) w połączeniu z rekonstrukcją włókien istoty białej za pomocą obrazowania tensora dyfuzji (DTI). Wydajność behawioralna zostanie skorelowana z danymi obrazowania korelacji, aby podkreślić funkcjonalne anatomiczne podłoża impulsywności u pacjentów z ZT.

Na koniec badacze przyjrzą się specyficznie, używając funkcjonalnej aktywacji MRI, anatomicznych i funkcjonalnych podstaw trzech rodzajów impulsywności (motorycznej, poznawczej i decyzyjnej).

Dzięki temu badaniu badacze mają nadzieję wyjaśnić anatomiczne i funkcjonalne podstawy impulsywności poznawczej u pacjentów z ZT, a tym samym stworzyć podstawy dla bardziej ukierunkowanych terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
        • HARTMANN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla wszystkich przedmiotów:

  • ≥ około 18 i 65 lat
  • O otrzymywaniu ubezpieczenia społecznego lub powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego lub innego równoważnego planu
  • O tym, kto podpisał świadomą zgodę

Dla leczonych pacjentów z ZT:

  • Diagnoza podstawowa ZT oparta na kryteriach DSM-5
  • stabilne leczenie farmakologiczne co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania;
  • Możliwość kontrolowania większości tików górnej części ciała w pozycji leżącej przez co najmniej 10 minut (częstość tików na YGTSS <3).

Dla nieleczonych pacjentów z ZT:

  • Diagnoza podstawowa ZT oparta na kryteriach DSM-5
  • Brak wzmianki o leczeniu psychotropowym (leki neuroleptyczne, przeciwdepresyjne lub anksjolityczne) w momencie włączenia.
  • Możliwość kontrolowania większości tików górnej części ciała w pozycji leżącej przez co najmniej 10 minut (częstość tików na YGTSS <3).

U zdrowych ochotników:

  • Normalne badanie neurologiczne (ocena MINI).
  • Brak regularnego leczenia farmakologicznego z wyjątkiem tabletek antykoncepcyjnych dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

Dla wszystkich pacjentów ST:

  • Wiek <18 lat.
  • Obecność Jedna z następujących diagnoz Oś I DSM-5: zaburzenia schizofreniczne lub obecny epizod psychotyczny lub w przeszłości, choroba afektywna dwubiegunowa, obecne duże zaburzenie depresyjne ze spektrum autyzmu.
  • Abus Uzależnienie od substancji psychotropowych lub substancji psychotropowych, w tym alkoholu (z wyjątkiem nikotyny).
  • Wsparcie Regularne/przewlekłe leki i inne ksenobiotyki tropowe psychotropowe.
  • Wsparcie Leczenie benzodiazepinami w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem do badania. -Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela lub ochrona sprawiedliwości). -Żadnej wolności prywatnej na mocy decyzji administracyjnej lub wymiaru sprawiedliwości.
  • Nie Nie mogą wyrazić zgody i nie są objęci środkiem ochronnym.
  • Uczestnictwo w innych badaniach biomedycznych lub poddanie się okresowi wykluczenia na inne poszukiwania.
  • Problemy Ogólne zrozumienie.
  • Waga Ponad 150 kg.
  • Niemożność utrzymania górnej części ruchu ciała w pozycji leżącej przez co najmniej 10 minut (tiki częstotliwości na YGTSS > 3).

U zdrowych ochotników (HV):

  • zaburzenia psychiczne, zaburzenia poznawcze oceniane w skali MINI.
  • O niemożności zrozumienia zadań
  • wiek <18 lat.
  • Nie Podlega środkowi ochrony prawnej (opieka, kuratela lub ochrona sprawiedliwości).
  • Uczestnictwo w innych badaniach biomedycznych lub poddanie się okresowi wykluczenia na inne poszukiwania.
  • Nie są w stanie wyrazić zgody i nie podlegają środkowi ochrony.
  • Nie wolność prywatna na mocy decyzji administracyjnej lub sądu

Dla pacjentów z ZT (leczonych i nieleczonych) i HV

  • w stosunku do MRI 3 tesli: rozrusznik serca, komórka serca lub stymulator nerwów ferromagnetyczne klipsy chirurgiczne ciało wewnątrzgałkowe lub wewnątrzczaszkowe metalowe obcy implant ślimakowy sztuczna zastawka serca lub tętnica metalowy sprzęt chirurgiczny materiał metalowy, który może koncentrować impulsy o częstotliwości radiowej kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub karmiące piersią stojący w górę powiek malformacja naczyniowa mózgu
  • Temat nie chce być informowany o istotnej klinicznie nieprawidłowości wykrytej podczas wykonywania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LECZONY PACJENT Z ZESPOŁEM TOURETTE'A
zadania komportacyjne, w tym testy impulsywności zostaną wykonane w V1 Stan spoczynku IRM zostanie wykonany w V2 40 pacjentów
Aktywny komparator: NIELECZONY PACJENT Z ZESPOŁEM TOURETTE'A
zadania komportacyjne, w tym testy impulsywności zostaną wykonane w V1 Stan spoczynku IRM zostanie wykonany w V2 40 pacjentów
Komparator placebo: Zdrowi ochotnicy
zadania komportacyjne, w tym testy impulsywności, zostaną wykonane w V1 Stan spoczynku IRM zostanie wykonany w V2 80 osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydajność zachowania (procent poprawnych odpowiedzi i czas reakcji)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
do jednego miesiąca
Sygnał BOLD funkcjonalnego skanu MRI
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
do jednego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj