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Impulsività nella sindrome di Tourette: studio comportamentale e di neuroimaging (COGIT)

Identificazione dei correlati neurali dell'impulsività cognitiva nei pazienti con sindrome di Tourette. "COGIT".

La sindrome di Tourette (TS) è caratterizzata dalla presenza di molteplici tic vocali e motori. I disturbi comportamentali associati alla TS sono comuni, in particolare l'impulsività, l'antisocialità e il comportamento socialmente inappropriato. In particolare, l'impulsività cognitiva potrebbe essere la fonte di questi problemi. I suoi substrati anatomici si basano sulle connessioni tra le aree frontali e striatali.

Inizialmente verrà somministrata una batteria di test comportamentali che misurano diversi tipi di impulsività (motoria, cognitiva e decisionale) su tre gruppi di soggetti: TS: 80 pazienti (40 pazienti trattati e 40 non trattati) e 40 volontari sani.

Quindi, i ricercatori studieranno le connessioni fronto-striatali nel gruppo TS di 80 pazienti (40 pazienti trattati e 40 non trattati) rispetto a 40 volontari sani utilizzando tecniche di neuroimaging (3T MRI). Le tecniche utilizzate saranno lo studio della connettività funzionale della risonanza magnetica "a riposo" (RS-fMRI) combinata con una ricostruzione delle fibre della sostanza bianca mediante imaging del tensore di diffusione (DTI). Le prestazioni comportamentali saranno correlate con i dati di imaging di correlazione per evidenziare i substrati anatomici funzionali dell'impulsività nei pazienti con TS.

Infine, i ricercatori guarderanno specificamente utilizzando l'attivazione della risonanza magnetica funzionale, i substrati anatomici e funzionali dei tre tipi di impulsività (motoria, cognitiva e decisionale).

Attraverso questo studio, i ricercatori sperano di chiarire le basi anatomiche e funzionali dell'impulsività cognitiva nei pazienti con TS e gettare così le basi per trattamenti più mirati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

98

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
        • HARTMANN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i soggetti:

  • ≥ circa 18 e 65 anni
  • Informazioni sulla ricezione della previdenza sociale o della copertura sanitaria universale o di qualsiasi piano equivalente
  • Su chi ha firmato il consenso informato

Per i pazienti con TS trattati:

  • Diagnosi principale di TS, basata sui criteri del DSM-5
  • Trattamento farmacologico stabile almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio;
  • Possibilità di controllare la maggior parte dei tic della parte superiore del corpo sdraiati per almeno 10 minuti (frequenza tic su YGTSS <3).

Per i pazienti con TS non trattati:

  • Diagnosi principale di TS, basata sui criteri del DSM-5
  • Nessun trattamento psicotropo (neurolettici, antidepressivi o ansiolitici) menzionato al momento dell'inclusione.
  • Possibilità di controllare la maggior parte dei tic della parte superiore del corpo sdraiati per almeno 10 minuti (frequenza tic su YGTSS <3).

Nei volontari sani:

  • Esame neurologico normale (valutazione MINI).
  • Nessun trattamento farmacologico regolare ad eccezione della pillola anticoncezionale per le donne

Criteri di esclusione:

Per tutti i pazienti TS:

  • Età <18 anni.
  • Presenza Una delle seguenti diagnosi Asse I DSM-5: disturbi schizofrenici o episodio psicotico in corso o in passato, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore in corso spettro autistico.
  • Abuso Dipendenza da sostanze psicotrope o da una sostanza psicotropa, compreso l'alcol (ad eccezione della nicotina).
  • Supporto Farmaci regolari / cronici e altri psicotropi tropici xenobiotici.
  • Supporto al trattamento con benzodiazepine nei 4 mesi precedenti l'ingresso nello studio. -Paziente Soggetto a misura di tutela giudiziaria (tutela, curatela o tutela della giustizia). -Nessuna libertà privata per decisione amministrativa o giustizia.
  • Non sono incapaci di prestare il consenso e non sono soggetti a misura di protezione.
  • Partecipazione ad altra ricerca biomedica o soggetto a periodo di esclusione per altra ricerca.
  • Problemi Comprensione generale.
  • Peso Di oltre 150 kg.
  • Incapacità di mantenere una parte superiore del movimento del corpo sdraiato per almeno 10 minuti (tic di frequenza su YGTSS> 3).

Nei volontari sani (HV):

  • disturbi psichiatrici, deterioramento cognitivo valutato dalla scala MINI.
  • Di non essere in grado di capire i compiti
  • età <18 anni.
  • No Soggetto a misura di tutela giuridica (tutela, curatela o tutela della giustizia).
  • Partecipazione ad altra ricerca biomedica o soggetto a periodo di esclusione per altra ricerca.
  • Non sono in grado di prestare il consenso e non sono soggetti a misura di protezione.
  • Non la libertà privata per decisione amministrativa o giudiziaria

Per i pazienti TS (trattati e non trattati) e HV

  • relativo a MRI 3Tesla: pacemaker, cellule cardiache o stimolatori neurali fermagli chirurgici ferromagnetici corpo impianto cocleare estraneo metallico intraoculare o intracranico valvola cardiaca artificiale o metallo arterioso attrezzatura chirurgica materiale metallico che potrebbe concentrare gli impulsi a radiofrequenza donne in gravidanza, partorienti o allattamento aneurisma in piedi malformazione vascolare delle palpebre del cervello
  • Argomento che non desidera essere informato di un'anomalia clinicamente significativa scoperta durante la realizzazione della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PAZIENTE IN CURA CON SINDROME DI TOURETTE
i compiti comportamentali inclusi i test di impulsività saranno eseguiti a V1 L'IRM in stato di riposo sarà eseguito a V2 40 pazienti
Comparatore attivo: PAZIENTE NON TRATTATO CON SINDROME DI TOURETTE
i compiti comportamentali inclusi i test di impulsività saranno eseguiti a V1 L'IRM in stato di riposo sarà eseguito a V2 40 pazienti
Comparatore placebo: Volontari sani
i compiti comportamentali inclusi i test di impulsività saranno eseguiti a V1 L'IRM in stato di riposo sarà eseguito a V2 80 soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prestazioni comportamentali (percentuale di risposte corrette e tempo di reazione)
Lasso di tempo: fino a un mese
fino a un mese
Segnale GRASSETTO della scansione MRI funzionale
Lasso di tempo: fino a un mese
fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

10 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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