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Impulsivität beim Tourette-Syndrom: Verhaltens- und Neuroimaging-Studie (COGIT)

Identifizierung der neuronalen Korrelate kognitiver Impulsivität bei Patienten mit Tourette-Syndrom. „COGIT“.

Das Tourette-Syndrom (TS) ist durch das Vorhandensein mehrerer stimmlicher und motorischer Tics gekennzeichnet. Verhaltensstörungen im Zusammenhang mit TS sind häufig, insbesondere Impulsivität, Asozialität und sozial unangemessenes Verhalten. Konkret könnte kognitive Impulsivität die Ursache dieser Probleme sein. Seine anatomischen Grundlagen basieren auf Verbindungen zwischen Frontal- und Striatalbereich.

Zunächst wird eine Reihe von Verhaltenstests zur Messung verschiedener Arten von Impulsivität (motorisch, kognitiv und entscheidungsfreudig) an drei Probandengruppen durchgeführt: TS: 80 Patienten (40 behandelte und 40 unbehandelte Patienten) und 40 gesunde Freiwillige.

Anschließend werden die Forscher die frontostriatalen Verbindungen in der TS-Gruppe von 80 Patienten (40 behandelte und 40 unbehandelte Patienten) im Vergleich zu 40 gesunden Freiwilligen mithilfe von Neuroimaging-Techniken (3T-MRT) untersuchen. Die verwendeten Techniken werden eine funktionelle Konnektivitätsstudie der „Ruhezustand“-MRT (RS-fMRT) in Kombination mit einer Rekonstruktion der Fasern der weißen Substanz durch Diffusionstensor-Bildgebung (DTI) sein. Die Verhaltensleistung wird mit den Korrelationsbilddaten korreliert, um die funktionellen anatomischen Substrate der Impulsivität bei Patienten mit TS hervorzuheben.

Schließlich werden die Forscher mithilfe der funktionellen MRT-Aktivierung gezielt die anatomischen und funktionellen Substrate der drei Arten von Impulsivität (motorisch, kognitiv und Entscheidungsfindung) untersuchen.

Durch diese Studie hoffen die Forscher, die anatomischen und funktionellen Grundlagen der kognitiven Impulsivität bei Patienten mit TS aufzuklären und so die Grundlage für gezieltere Behandlungen zu legen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
        • HARTMANN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für alle Fächer:

  • ≥ etwa 18 und 65 Jahre alt
  • Informationen zum Bezug von Sozialversicherung, allgemeiner Krankenversicherung oder einem gleichwertigen Plan
  • Darüber, wer die Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Für behandelte TS-Patienten:

  • TS-Hauptdiagnose, basierend auf den DSM-5-Kriterien
  • Stabile pharmakologische Behandlung mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn;
  • Möglichkeit, die meisten Tics des Oberkörpers im Liegen für mindestens 10 Minuten zu kontrollieren (Frequenz-Tics bei YGTSS <3).

Für unbehandelte TS-Patienten:

  • TS-Hauptdiagnose, basierend auf den DSM-5-Kriterien
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme wurden keine psychotropen Behandlungen (Neuroleptika, Antidepressiva oder Anxiolytika) erwähnt.
  • Möglichkeit, die meisten Tics des Oberkörpers im Liegen für mindestens 10 Minuten zu kontrollieren (Frequenz-Tics bei YGTSS <3).

Bei gesunden Freiwilligen:

  • Normale neurologische Untersuchung (Bewertung MINI).
  • Keine regelmäßige medikamentöse Behandlung mit Ausnahme der Antibabypille für Frauen

Ausschlusskriterien:

Für alle Patienten TS:

  • Alter <18 Jahre.
  • Vorliegen einer der folgenden Diagnosen Achse I DSM-5: schizophrene Störungen oder aktuelle psychotische Episode oder in der Vergangenheit, bipolare Störung, aktuelle schwere depressive Störung, Autismus-Spektrum.
  • Missbrauch einer psychotropen Substanzabhängigkeit oder einer psychotropen Substanz, einschließlich Alkohol (außer Nikotin).
  • Unterstützen Sie regelmäßige/chronische Medikamente und andere xenobiotische, psychotrope Medikamente.
  • Unterstützende Behandlung mit Benzodiazepinen in den 4 Monaten vor Studienbeginn. -Der Patient unterliegt einem Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft oder Schutzrecht). -Keine private Freiheit durch Verwaltungsentscheidung oder Justiz.
  • Nein. Sie können nicht einwilligen und unterliegen keiner Schutzmaßnahme.
  • Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungen oder eine Ausschlussfrist für eine andere Suche.
  • Probleme Allgemeines Verständnis.
  • Gewicht über 150 kg.
  • Unfähigkeit, den oberen Teil des Körpers mindestens 10 Minuten lang im Liegen zu bewegen (Häufigkeit von Tics bei YGTSS > 3).

Bei gesunden Freiwilligen (HV):

  • psychiatrische Störungen, kognitive Beeinträchtigung, bewertet anhand der MINI-Skala.
  • Darüber, dass man die Aufgaben nicht verstehen kann
  • Alter <18 Jahre.
  • Nein. Unterliegt einer Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft oder Schutzrecht).
  • Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungen oder eine Ausschlussfrist für eine andere Suche.
  • Nicht einwilligungsunfähig und unterliegen keiner Schutzmaßnahme.
  • Keine private Freiheit durch Verwaltungsentscheidung oder Gericht

Für TS-Patienten (behandelt und unbehandelt) und HV

  • bezogen auf MRT 3Tesla: Herzschrittmacher, Herzzellen- oder Nervenstimulator, ferromagnetische chirurgische Klammern, Körper, intraokulares oder intrakranielles metallisches ausländisches Cochleaimplantat, künstliche Herzklappe oder Arterie, Metall, chirurgische Ausrüstung, metallisches Material, das die Hochfrequenzimpulse konzentrieren könnte, schwangere Frauen, Frauen in Wehen oder stillende Aneurysma. Stehen bis zu den Augenlidern vaskuläre Fehlbildungen des Gehirns
  • Thema, das nicht über eine klinisch bedeutsame Anomalie informiert werden möchte, die bei der Durchführung einer MRT entdeckt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: BEHANDELTER PATIENT MIT TOURETTE-SYNDROM
Zu den komplementären Aufgaben gehören Impulsivitätstests, die bei V1 durchgeführt werden. IRM im Ruhezustand wird bei V2 40 Patienten durchgeführt
Aktiver Komparator: UNBEHANDELTER PATIENT MIT TOURETTE-SYNDROM
Zu den komplementären Aufgaben gehören Impulsivitätstests, die bei V1 durchgeführt werden. IRM im Ruhezustand wird bei V2 40 Patienten durchgeführt
Placebo-Komparator: Gesunde Freiwillige
Komplementäre Aufgaben, einschließlich Impulsivitätstests, werden bei V1 durchgeführt. IRM im Ruhezustand wird bei V2 80 Probanden durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensleistung (Prozentsatz richtiger Antworten und Reaktionszeit)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
bis zu einem Monat
Fettgedrucktes Signal der funktionellen MRT-Untersuchung
Zeitfenster: bis zu einem Monat
bis zu einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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