Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impulsiivisuus Touretten oireyhtymässä: Behavioral and Neuroimaging Study (COGIT)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Kognitiivisen impulsiivisuuden hermokorrelaatioiden tunnistaminen potilailla, joilla on Touretten oireyhtymä. "COGIT".

Touretten oireyhtymälle (TS) on ominaista useiden ääni- ja motoristen tikkien esiintyminen. TS:hen liittyvät käyttäytymishäiriöt ovat yleisiä, erityisesti impulsiivisuus, epäsosiaalisuus ja sosiaalisesti sopimaton käytös. Erityisesti kognitiivinen impulsiivisuus voi olla näiden ongelmien lähde. Sen anatomiset substraatit perustuvat etu- ja striataalisten alueiden välisiin yhteyksiin.

Aluksi sarja käyttäytymistestejä, jotka mittaavat erilaisia ​​impulsiivisuustyyppejä (motorinen, kognitiivinen ja päätöksentekokyky), annetaan kolmelle ryhmälle: TS: 80 potilasta (40 potilasta hoidettua ja 40 hoitamatonta) ja 40 tervettä vapaaehtoista.

Tämän jälkeen tutkijat tutkivat frontostriataalisia yhteyksiä 80 potilaan TS-ryhmässä (40 hoidettua potilasta ja 40 hoitamatonta) verrattuna 40 terveeseen vapaaehtoiseen käyttäen neuroimaging-tekniikoita (3T MRI). Käytetyt tekniikat ovat "lepotilan" MRI:n (RS-fMRI) toiminnallinen liitettävyystutkimus yhdistettynä valkoisen aineen kuitujen rekonstruointiin diffuusiotensorikuvauksella (DTI). Käyttäytymissuorituskykyä korreloidaan korrelaatiokuvaustietojen kanssa, jotta voidaan korostaa impulsiivisuuden toiminnallisia anatomisia substraatteja TS-potilailla.

Lopuksi tutkijat tarkastelevat erityisesti käyttämällä toiminnallista MRI-aktivaatiota, kolmen impulsiivisuuden (motorinen, kognitiivinen ja päätöksenteko) anatomisia ja toiminnallisia substraatteja.

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat voivansa selvittää kognitiivisen impulsiivisuuden anatomisia ja toiminnallisia perusteita TS-potilailla ja luoda siten perustan kohdennetummalle hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
        • HARTMANN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille aiheille:

  • ≥ noin 18 ja 65 vuotta vanha
  • Tietoja sosiaaliturvan tai yleisen terveydenhuollon tai muun vastaavan suunnitelman saamisesta
  • Tietoja siitä, kuka allekirjoitti tietoisen suostumuksen

Hoidetuille TS-potilaille:

  • TS:n päädiagnoosi, joka perustuu DSM-5-kriteeriin
  • Stabiili farmakologinen hoito vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa;
  • Mahdollisuus hallita suurimman osan vartalon yläosan ticistä vähintään 10 minuuttia makuulla (YGTSS:n taajuudet <3).

Hoitamattomille TS-potilaille:

  • TS:n päädiagnoosi, joka perustuu DSM-5-kriteeriin
  • Psykotrooppisia hoitoja (neuroleptit, masennuslääkkeet tai anksiolyytit) ei mainita sisällyttämishetkellä.
  • Mahdollisuus hallita suurimman osan vartalon yläosan ticistä vähintään 10 minuuttia makuulla (YGTSS:n taajuudet <3).

Terveillä vapaaehtoisilla:

  • Normaali neurologinen tutkimus (arviointi MINI).
  • Ei säännöllistä lääkehoitoa, lukuun ottamatta naisten ehkäisypillereitä

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille TS-potilaille:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Läsnäolo Yksi seuraavista diagnoosista Axis I DSM-5: skitsofreeniset häiriöt tai nykyinen psykoottinen jakso tai menneisyydessä kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen vakava masennushäiriö autismikirje.
  • Väärinkäyttö Riippuvuus psykotrooppisista aineista tai psykotrooppisista aineista, mukaan lukien alkoholi (paitsi nikotiini).
  • Tuki Säännöllinen / krooninen huumeet ja muut ksenobiootit trooppinen psykotrooppinen.
  • Tukihoito bentsodiatsepiineilla 4 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa. -Potilas Jollei oikeusturvaa (huoltajuus, huoltajuus tai oikeusturva). -Ei yksityistä vapautta hallinnollisen päätöksen tai oikeuden perusteella.
  • Ei Ei voi antaa suostumusta, eikä heihin kohdistu suojatoimenpiteitä.
  • Osallistuminen muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen tai jolle on asetettu poissulkemisaika toisesta hausta.
  • Ongelmat Yleinen käsitys.
  • Paino yli 150 kg.
  • Kyvyttömyys ylläpitää kehon yläosaa liikkeessä makuuasennossa vähintään 10 minuuttia (taajuus tics YGTSS:ssä > 3).

Terveillä vapaaehtoisilla (HV):

  • psykiatriset häiriöt, kognitiiviset heikkenemät arvioituna MINI-asteikolla.
  • Siitä, että ei pysty ymmärtämään tehtäviä
  • ikä <18 vuotta.
  • Ei Oikeussuojan alainen (huoltajuus, huoltajuus tai oikeusturva).
  • Osallistuminen muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen tai jolle on asetettu poissulkemisaika toisesta hausta.
  • Ei Ei voi antaa suostumusta, eikä heihin kohdistu suojatoimenpiteitä.
  • Ei yksityistä vapautta hallintopäätöksellä tai tuomioistuimella

TS-potilaille (hoidetuille ja hoitamattomille) ja HV-potilaille

  • suhteessa MRI:hen 3Tesla : sydämentahdistin, sydänsolu tai hermostimulaattori ferromagneettiset kirurgiset pidikkeet kehon intraokulaarinen tai kallonsisäinen metallinen sisäkorvaistute tekosydänläppä tai valtimometallikirurgiset laitteet metallimateriaali, joka voi keskittää radiotaajuiset pulssit raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät aneurismi Seisten ylös silmäluomet aivojen vaskulaarinen epämuodostuma
  • Aihe, joka ei halua saada tietoa kliinisesti merkittävästä poikkeavuudesta, joka on löydetty MRI:n toteuttamisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TOURETTE-SYNDROOMAA SAATTU POTILAS
komplementaarisia tehtäviä sisälsi impulsiivisuustestit suoritetaan V1 Lepotilassa IRM suoritetaan V2 40 potilaalle
Muut: IRM ja komplementtitehtävät
Active Comparator: Hoitamaton POTILAS, jolla on TOURETTE-syndrooma
komplementaarisia tehtäviä sisälsi impulsiivisuustestit suoritetaan V1 Lepotilassa IRM suoritetaan V2 40 potilaalle
Muut: IRM ja komplementtitehtävät
Placebo Comparator: Terveet vapaaehtoiset
kompomentaaliset tehtävät mukaan lukien impulsiivisuustestit suoritetaan V1 Lepotilassa IRM suoritetaan V2 80 koehenkilöille
Muut: IRM ja komplementtitehtävät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
käyttäytymiskyky (oikeiden vastausten prosenttiosuus ja reaktioaika)
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
enintään yksi kuukausi
Lihavoitu signaali toiminnallisesta MRI-skannauksesta
Aikaikkuna: enintään yksi kuukausi
enintään yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C16-07
  • 2016-A00936-45 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa