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Impulsividade na Síndrome de Tourette: Estudo Comportamental e de Neuroimagem (COGIT)

Identificando os correlatos neurais da impulsividade cognitiva em pacientes com síndrome de Tourette. "COGIT".

A síndrome de Tourette (ST) é caracterizada pela presença de múltiplos tiques vocais e motores. Distúrbios comportamentais associados à ST são comuns, particularmente impulsividade, anti-socialidade e comportamento socialmente inadequado. Especificamente, a impulsividade cognitiva pode ser a fonte desses problemas. Seus substratos anatômicos são baseados em conexões entre as áreas frontal e estriatal.

Inicialmente, uma bateria de testes comportamentais medindo diferentes tipos de impulsividade (motora, cognitiva e de decisão) será aplicada em três grupos de sujeitos: TS: 80 pacientes (40 pacientes tratados e 40 não tratados) e 40 voluntários saudáveis.

Em seguida, os investigadores estudarão as conexões fronto-estriatais no grupo TS de 80 pacientes (40 pacientes tratados e 40 não tratados) em comparação com 40 voluntários saudáveis ​​usando técnicas de neuroimagem (3T MRI). As técnicas utilizadas serão o estudo de conectividade funcional de "estado de repouso" MRI (RS-fMRI) combinado com uma reconstrução de fibras de substância branca por imagem de tensor de difusão (DTI). O desempenho comportamental será correlacionado com os dados de imagem de correlação para destacar os substratos anatômicos funcionais da impulsividade em pacientes com ST.

Finalmente, os investigadores irão olhar especificamente usando a ativação funcional da ressonância magnética, os substratos anatômicos e funcionais dos três tipos de impulsividade (motora, cognitiva e tomada de decisão).

Por meio deste estudo, os pesquisadores esperam elucidar as bases anatômicas e funcionais da impulsividade cognitiva em pacientes com ST e, assim, lançar as bases para tratamentos mais direcionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75013
        • HARTMANN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para todas as disciplinas:

  • ≥ cerca de 18 e 65 anos
  • Sobre receber Seguro Social ou cobertura universal de saúde ou qualquer plano equivalente
  • Sobre quem assinou o consentimento informado

Para pacientes com TS tratados:

  • Diagnóstico principal de TS, com base nos critérios do DSM-5
  • Tratamento farmacológico estável pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo;
  • Possibilidade de controlar a maioria dos tiques da parte superior do corpo deitado por pelo menos 10 minutos (tiques de frequência em YGTSS <3).

Para pacientes com TS não tratados:

  • Diagnóstico principal de TS, com base nos critérios do DSM-5
  • Nenhum tratamento psicotrópico (neurolépticos, antidepressivos ou ansiolíticos) mencionado no momento da inclusão.
  • Possibilidade de controlar a maioria dos tiques da parte superior do corpo deitado por pelo menos 10 minutos (tiques de frequência em YGTSS <3).

Em voluntários saudáveis:

  • Exame neurológico normal (avaliação MINI).
  • Nenhum tratamento farmacológico regular com exceção de pílulas anticoncepcionais para mulheres

Critério de exclusão:

Para todos os pacientes TS:

  • Idade <18 anos.
  • Presença Um dos seguintes diagnósticos Eixo I DSM-5: transtornos esquizofrênicos ou episódio psicótico atual ou no passado, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior atual espectro autista.
  • Abuso Dependência de substância psicotrópica ou substância psicotrópica, incluindo álcool (exceto nicotina).
  • Apoio Medicamentos regulares/crónicos e outros xenobióticos psicotrópicos trópicos.
  • Tratamento de suporte com benzodiazepínicos nos 4 meses anteriores à entrada no estudo. -Paciente Sujeito a medida de tutela jurisdicional (tutela, curatela ou tutela de justiça). -Não há liberdade privada por decisão administrativa ou da justiça.
  • Não Incapaz de consentir e não está sujeito a medida de proteção.
  • Participação em outra pesquisa biomédica ou submetido a um período de exclusão para outra pesquisa.
  • Problemas Compreensão geral.
  • Peso Mais de 150 kg.
  • Incapacidade de manter uma parte superior do movimento do corpo deitado por pelo menos 10 minutos (tiques de frequência em YGTSS> 3).

Em voluntários saudáveis ​​(HV):

  • transtornos psiquiátricos, comprometimento cognitivo avaliado pela escala MINI.
  • Sobre não conseguir entender as tarefas
  • idade <18 anos.
  • Não Sujeito a medida de tutela jurisdicional (tutela, curatela ou tutela de justiça).
  • Participação em outra pesquisa biomédica ou submetido a um período de exclusão para outra pesquisa.
  • Não Incapaz de consentir e não está sujeito a medida de proteção.
  • Não liberdade privada por decisão administrativa ou judicial

Para pacientes TS (tratados e não tratados) e HV

  • relativo à ressonância magnética 3Tesla : marca-passo, estimulador neural ou de células cardíacas clipes cirúrgicos ferromagnéticos corpo implante coclear estranho metálico intraocular ou intracraniano válvula cardíaca artificial ou metal arterial equipamento cirúrgico material metálico que possa concentrar os pulsos de radiofrequência mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou aneurismas lactantes Em pé até as pálpebras malformação vascular do cérebro
  • Tópico que não deseja ser informado sobre uma anormalidade clinicamente significativa descoberta durante a realização da ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PACIENTE TRATADO COM SÍNDROME DE TOURETTE
tarefas comportamentais incluídas testes de impulsividade serão realizados em V1 Estado de repouso IRM será realizado em V2 40 pacientes
Comparador Ativo: PACIENTE NÃO TRATADO COM SÍNDROME DE TOURETTE
tarefas comportamentais incluídas testes de impulsividade serão realizados em V1 Estado de repouso IRM será realizado em V2 40 pacientes
Comparador de Placebo: Voluntários saudáveis
tarefas comportamentais incluídas testes de impulsividade serão realizados em V1 Estado de repouso IRM será realizado em V2 80 indivíduos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desempenho comportamental (porcentagem de respostas corretas e tempo de reação)
Prazo: até um mês
até um mês
Sinal BOLD de ressonância magnética funcional
Prazo: até um mês
até um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

10 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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