結核の診断のための 2 つの戦略の比較
2017年4月26日 更新者：Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière
伝染性肺結核の診断のための古典的な戦略とより迅速な毎日の収集との比較研究
結核（TB）は、世界中の「伝染性」疾患の中で主要な死因となっています。
肺結核が主な局在化であり、症例の蔓延につながります。
伝染性肺結核の早期診断は、空気感染を阻止するための基礎となります。
この研究の目的は、伝染性肺結核を支持する胸部X線検査を受けた患者において、2つの戦略を比較することである。すなわち、3日連続の早朝に喀痰を採取する従来の戦略と、1時間ごとに喀痰を採取するという研究された戦略である。 、最初の早朝の時間 h+1、時間 h+2。
調査の概要
詳細な説明
結核（TB）は、世界中の「伝染性」疾患の中で主要な死因となっています。
肺結核が主な局在化であり、症例の蔓延につながります。
伝染性肺結核の早期診断は、早期に治療を開始して空気感染を阻止するための基礎となります。
この研究の目的は、肺結核を支持する胸部X線検査を受けた患者において、2つの戦略を比較することである。すなわち、3日連続の早朝に喀痰を採取するという古典的な戦略と、1時間ごとに喀痰を採取するという研究された戦略である。最初の早朝の h+1 時間、h+2 時間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺結核が疑われるすべての成人患者（症状：体重減少、喀血、慢性咳嗽または発熱、または肺結核を想起させる胸部X線（CXR）検査）
除外基準:
- 書面による同意を拒否した、または同意できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：非盲検群 1 つ
肺結核が疑われる患者は、古典的戦略による抗酸菌の喀痰採取（1日目、2日目、3日目）と同日戦略による抗酸菌の介入喀痰採取（1時間目、2時間目、3時間目）を受けることになる。
|
自然発生的または光ファイバー気管支鏡検査後の喀痰
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
直接染色での抗酸菌 (AFB) 検出のための 2 つの戦略の感度の比較
時間枠：1年
|
ジール・ニールセン
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Célia Lloret-Linares, MD, PhD、Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。