Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan två strategier för diagnos av tuberkulos

26 april 2017 uppdaterad av: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Jämförande studie mellan den klassiska strategin och en snabbare, daglig samling för diagnos av smittsam lungtuberkulos

Tuberkulos (TB) är en viktig dödsorsak bland de "smittsamma" sjukdomarna i världen. Lung-TB, den huvudsakliga lokaliseringen, leder till spridning av fall. En tidigare diagnos av smittsam lung-TB är en hörnsten för att stoppa luftöverföringen. Syftet med studien kommer att vara att jämföra två strategier, hos patienter med lungröntgen till förmån för smittsam lung-TB: den klassiska strategin för uppsamling av sputa under tre på varandra följande tidiga morgnar, kontra den studerade strategin för uppsamling av sputa vid timmen. , timme h+1, timme h+2 under den första tidiga morgonen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tuberkulos (TB) är en viktig dödsorsak bland de "smittsamma" sjukdomarna i världen. Lung-TB, den huvudsakliga lokaliseringen, leder till spridning av fall. En tidigare diagnos av smittsam lung-TB är en hörnsten för att stoppa luftöverföringen genom att påbörja tidigare behandling. Syftet med studien kommer att vara att jämföra två strategier, hos patienter med lungröntgen till förmån för pulmonell TB: den klassiska strategin för uppsamling av sputa under tre på varandra följande tidiga morgnar, kontra den studerade strategin för uppsamling av sputa vid timme h, timme h+1, timme h+2 under den första tidiga morgonen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter som misstänks för lung-TB (symtom: viktminskning, hemoptys, kronisk hosta eller feber, eller en lungröntgen (CXR) som antyder lung-TB)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrade eller inte kunde ge skriftligt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: En öppen arm
Patienter som misstänks för lung-TB kommer att ha sputuminsamling för sursnabba baciller enligt den klassiska strategin (dag 1, dag 2 och dag 3) och interventionsuppsamling av sputum för sura snabba baciller enligt samma dagstrategi (timme 1, 2 och 3)
Procedur: sputumsamling för sura baciller
spontan eller post fiberoptisk bronkoskopi sputa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan känsligheterna för de två strategierna för detektion av sura baciller (AFB) vid direkt färgning
Tidsram: ett år
Ziehl Neelsen
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Utredare

  • Huvudutredare: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Uppskatta)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TBsputum

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera