Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom to strategier for diagnostisering av tuberkulose

26. april 2017 oppdatert av: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Sammenlignende studie mellom den klassiske strategien og en raskere, daglig samling for diagnostisering av smittsom lungetuberkulose

Tuberkulose (TB) er en viktig dødsårsak blant de "smittsomme" sykdommene i verden. Lunge-TB, hovedlokaliseringen, fører til spredning av tilfeller. En tidligere diagnose av smittsom lunge-TB er en hjørnestein for å stoppe luftoverføringen. Målet med studien vil være å sammenligne to strategier, hos pasienter med røntgen av thorax til fordel for smittsom lunge-TB: den klassiske strategien for oppsamling av sputa i løpet av tre påfølgende tidlige morgener, versus den studerte strategien for sputasamling på time kl. , time h+1, time h+2 i løpet av den første tidlige morgenen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tuberkulose (TB) er en viktig dødsårsak blant de "smittsomme" sykdommene i verden. Lunge-TB, hovedlokaliseringen, fører til spredning av tilfeller. En tidligere diagnose av smittsom lunge-TB er en hjørnestein for å stoppe luftoverføringen ved å starte tidligere behandling. Målet med studien vil være å sammenligne to strategier, hos pasienter med røntgen av thorax til fordel for lunge-TB: den klassiske strategien for oppsamling av sputa i løpet av tre påfølgende tidlige morgener, versus den studerte strategien for sputa-samling i timen, time h+1, time h+2 i løpet av den første tidlige morgenen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter mistenkt for lunge-TB (symptomer: vektnedgang, hemoptyse, kronisk hoste eller feber, eller røntgen av thorax (CXR) som gir uttrykk for lunge-TB)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nektet eller ikke var i stand til å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: En åpen arm
Pasienter mistenkt for lunge-TB vil ha sputuminnsamling for sure basiller etter den klassiske strategien (dag 1, dag 2 og dag 3) og intervensjonssputuminnsamling for sure basiller etter samme dagsstrategi (time 1, 2 og 3).
Fremgangsmåte: sputumsamling for syrefaste basiller
spontan eller post fiberoptisk bronkoskopi sputa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom sensitiviteten til de to strategiene for påvisning av sure basiller (AFB) på direkte farging
Tidsramme: ett år
Ziehl Neelsen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TBsputum

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere