Сравнение двух стратегий диагностики ТБ
26 апреля 2017 г. обновлено: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Сравнительное исследование между классической стратегией и более быстрым ежедневным сбором для диагностики контагиозного туберкулеза легких
Туберкулез (ТБ) является основной причиной смерти среди «инфекционных» заболеваний в мире.
Туберкулез легких, основной локализации, приводит к диссеминации случаев.
Ранняя диагностика контагиозного легочного ТБ является краеугольным камнем для прекращения передачи инфекции воздушно-капельным путем.
Целью исследования будет сравнение двух стратегий у пациентов с рентгенографией грудной клетки в пользу контагиозного легочного ТБ: классическая стратегия сбора мокроты в течение трех последовательных утренних часов с изучаемой стратегией сбора мокроты в час час. , час ч+1, час ч+2 в первое раннее утро.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Туберкулез (ТБ) является основной причиной смерти среди «инфекционных» заболеваний в мире.
Туберкулез легких, основной локализации, приводит к диссеминации случаев.
Ранняя диагностика контагиозного туберкулеза легких является краеугольным камнем для прекращения воздушно-капельной передачи путем раннего начала лечения.
Целью исследования будет сравнение двух стратегий у пациентов с рентгенологическим исследованием грудной клетки в пользу легочного ТБ: классическая стратегия сбора мокроты в течение трех последовательных ранних утренних часов с изучаемой стратегией сбора мокроты в час час, час ч+1, час ч+2 в первое раннее утро.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты с подозрением на легочный ТБ (симптомы: потеря веса, кровохарканье, хронический кашель или лихорадка или рентгенограмма грудной клетки, напоминающая легочный ТБ)
Критерий исключения:
- Пациенты, которые отказались или не смогли дать письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одна рука с открытой этикеткой
У пациентов с подозрением на легочный туберкулез будет проводиться сбор мокроты на наличие кислотоустойчивых бактерий по классической стратегии (день 1, день 2 и день 3) и сбор мокроты на наличие кислотоустойчивых бактерий с использованием стратегии того же дня (часы 1, 2 и 3).
|
спонтанная или постфибробронхоскопическая мокрота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение чувствительности двух стратегий обнаружения кислотоустойчивых бацилл (КУБ) при прямом окрашивании
Временное ограничение: один год
|
Зиль Нильсен
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TBsputum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .