Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou strategií diagnostiky TBC

26. dubna 2017 aktualizováno: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Srovnávací studie mezi klasickou strategií a rychlejším každodenním sběrem pro diagnostiku nakažlivé plicní tuberkulózy

Tuberkulóza (TBC) je hlavní příčinou úmrtí mezi „přenosnými“ nemocemi na světě. Plicní TBC, hlavní lokalizace, vede k šíření případů. Včasnější diagnóza nakažlivé plicní TBC je základním kamenem pro zastavení přenosu vzduchem. Cílem studie bude porovnat dvě strategie u pacientů s RTG hrudníku ve prospěch nakažlivé plicní TBC: klasickou strategii odběru sputa během tří po sobě jdoucích časných ranních hodin oproti studované strategii odběru sputa v hodinu h. , hodina h+1, hodina h+2 během prvního časného rána.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuberkulóza (TBC) je hlavní příčinou úmrtí mezi „přenosnými“ nemocemi na světě. Plicní TBC, hlavní lokalizace, vede k šíření případů. Včasnější diagnóza nakažlivé plicní TBC je základním kamenem pro zastavení přenosu vzduchem zahájením včasnější léčby. Cílem studie bude srovnání dvou strategií, u pacientů s RTG hrudníku ve prospěch plicní TBC: klasická strategie odběru sputa během tří po sobě jdoucích časných ranních hodin, versus studovaná strategie odběru sputa v hodinu h, hodina h+1, hodina h+2 během prvního časného rána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75010
        • Hopital Lariboisiere

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti s podezřením na plicní TBC (symptomy: ztráta hmotnosti, hemoptýza, chronický kašel nebo horečka nebo RTG hrudníku (CXR) evokující plicní TBC)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítli nebo nebyli schopni dát písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jedno otevřené rameno
Pacienti s podezřením na plicní TBC budou mít odběr sputa pro acidorezistentní bacily klasickou strategií (den 1, den 2 a den 3) a intervenční odběr sputa pro acidorezistentní bacily stejnou denní strategií (hodina 1, 2 a 3).
Postup: sběr sputa pro acidorezistentní bacily
spontánní nebo postfibrooptické bronchoskopické sputa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi citlivostí dvou strategií pro detekci Acid fast bacilli (AFB) na přímém barvení
Časové okno: jeden rok
Ziehl Neelsen
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Lariboisière

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TBsputum

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TBC plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit