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Confronto tra due strategie per la diagnosi di tubercolosi

26 aprile 2017 aggiornato da: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Studio comparativo tra la strategia classica e una raccolta giornaliera più rapida per la diagnosi di tubercolosi polmonare contagiosa

La tubercolosi (TBC) è una delle principali cause di morte tra le malattie "trasmissibili" nel mondo. La tubercolosi polmonare, la localizzazione principale, porta alla diffusione dei casi. Una diagnosi precoce di tubercolosi polmonare contagiosa è fondamentale per arrestare la trasmissione aerea. Lo scopo dello studio sarà confrontare due strategie, in pazienti con una radiografia del torace a favore della tubercolosi polmonare contagiosa: la strategia classica della raccolta dell'espettorato durante tre mattine consecutive, rispetto alla strategia studiata della raccolta dell'espettorato all'ora h , ora h+1, ora h+2 durante la prima mattinata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tubercolosi (TBC) è una delle principali cause di morte tra le malattie "trasmissibili" nel mondo. La tubercolosi polmonare, la localizzazione principale, porta alla diffusione dei casi. Una diagnosi precoce di tubercolosi polmonare contagiosa è fondamentale per arrestare la trasmissione aerea avviando un trattamento precoce. Lo scopo dello studio sarà confrontare due strategie, in pazienti con una radiografia del torace a favore della tubercolosi polmonare: la strategia classica della raccolta dell'espettorato durante tre mattine consecutive, rispetto alla strategia studiata della raccolta dell'espettorato all'ora h, ora h+1, ora h+2 durante la prima mattinata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75010
        • Hopital Lariboisiere

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti sospettati di tubercolosi polmonare (sintomi: perdita di peso, emottisi, tosse o febbre cronica o una radiografia del torace (CXR) evocativa di tubercolosi polmonare)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno rifiutato o non sono stati in grado di dare il consenso scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Un braccio in aperto
I pazienti sospettati di tubercolosi polmonare riceveranno la raccolta dell'espettorato per i bacilli acidoresistenti secondo la strategia classica (Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3) e la raccolta dell'espettorato di intervento per i bacilli acidoresistenti secondo la stessa strategia del giorno (Ora 1, 2 e 3)
Procedura: raccolta dell'espettorato per bacilli acidoresistenti
espettorato spontaneo o post-broncoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra le sensibilità delle due strategie per il rilevamento di bacilli acido resistenti (AFB) sulla colorazione diretta
Lasso di tempo: un anno
Ziehl Neelsen
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Investigatori

  • Investigatore principale: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TBsputum

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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