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Vergleich zwischen zwei Strategien zur Diagnose von Tuberkulose

26. April 2017 aktualisiert von: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Vergleichsstudie zwischen der klassischen Strategie und einer schnelleren, täglichen Sammlung zur Diagnose ansteckender Lungentuberkulose

Tuberkulose (TB) ist eine der häufigsten Todesursachen unter den „übertragbaren“ Krankheiten weltweit. Lungentuberkulose, die Hauptlokalisation, führt zur Verbreitung von Fällen. Eine frühere Diagnose einer ansteckenden Lungentuberkulose ist ein Grundstein, um die Übertragung über die Luft zu stoppen. Das Ziel der Studie wird sein, zwei Strategien bei Patienten mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zugunsten einer ansteckenden Lungentuberkulose zu vergleichen: die klassische Strategie der Sputasammlung an drei aufeinanderfolgenden frühen Morgenstunden im Vergleich zur untersuchten Strategie der Sputasammlung zur Stunde h , Stunde h+1, Stunde h+2 während des ersten frühen Morgens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tuberkulose (TB) ist eine der häufigsten Todesursachen unter den „übertragbaren“ Krankheiten weltweit. Lungentuberkulose, die Hauptlokalisation, führt zur Verbreitung von Fällen. Eine frühere Diagnose einer ansteckenden Lungentuberkulose ist ein Grundstein dafür, die Luftübertragung durch einen früheren Beginn der Behandlung zu stoppen. Das Ziel der Studie besteht darin, zwei Strategien bei Patienten mit einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zugunsten einer Lungen-TB zu vergleichen: die klassische Strategie der Sputa-Sammlung an drei aufeinanderfolgenden frühen Morgenstunden im Vergleich zur untersuchten Strategie der Sputa-Sammlung um eine Stunde. Stunde h+1, Stunde h+2 während des ersten frühen Morgens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten mit Verdacht auf Lungentuberkulose (Symptome: Gewichtsverlust, Hämoptyse, chronischer Husten oder Fieber oder ein Röntgenthorax (CXR), das auf Lungentuberkulose hinweist)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre schriftliche Einwilligung verweigerten oder nicht dazu in der Lage waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ein offener Arm
Bei Patienten mit Verdacht auf Lungentuberkulose wird die Sputumsammlung auf säurefeste Bakterien nach der klassischen Strategie (Tag 1, Tag 2 und Tag 3) und die Interventionssputumsammlung auf säurefeste Bakterien nach der Strategie am selben Tag (Stunde 1, 2 und 3) durchgeführt.
Verfahren: Sputumsammlung für säurefeste Bakterien
spontanes oder postfiberoptisches Bronchoskopie-Sputum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen den Empfindlichkeiten der beiden Strategien zum Nachweis säurefester Bakterien (AFB) bei Direktfärbung
Zeitfenster: ein Jahr
Ziehl Neelsen
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Ermittler

  • Hauptermittler: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TBsputum

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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