Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to strategier til diagnosticering af TB

26. april 2017 opdateret af: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Sammenlignende undersøgelse mellem den klassiske strategi og en hurtigere, daglig indsamling til diagnosticering af smitsom lungetuberkulose

Tuberkulose (TB) er en væsentlig dødsårsag blandt de "overførbare" sygdomme i verden. Lunge-TB, den vigtigste lokalisering, fører til spredning af tilfælde. En tidligere diagnose af smitsom lunge-TB er en hjørnesten for at stoppe lufttransmissionen. Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne to strategier hos patienter med røntgen af ​​thorax til fordel for smitsom lunge-TB: den klassiske strategi for opsamling af sputa under tre på hinanden følgende tidlige morgener, versus den undersøgte strategi for sputa-opsamling i timen. , time h+1, time h+2 i løbet af den første tidlige morgen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tuberkulose (TB) er en væsentlig dødsårsag blandt de "overførbare" sygdomme i verden. Lunge-TB, den vigtigste lokalisering, fører til spredning af tilfælde. En tidligere diagnose af smitsom lunge-TB er en hjørnesten for at stoppe lufttransmissionen ved at starte tidligere behandling. Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne to strategier hos patienter med røntgen af ​​thorax til fordel for lunge-TB: den klassiske strategi for opsamling af sputa under tre på hinanden følgende tidlige morgener, versus den undersøgte strategi for opsamling af sputa i timen. time h+1, time h+2 i løbet af den første tidlige morgen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75010
        • Hopital Lariboisiere

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der mistænkes for lunge-TB (symptomer: vægttab, hæmoptyse, kronisk hoste eller feber, eller en røntgen af ​​thorax (CXR), der minder om lunge-TB)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægtede eller var ude af stand til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Én åben-label arm
Patienter, der er mistænkt for lunge-TB, vil have opsamling af sputum for sure baciller efter den klassiske strategi (dag 1, dag 2 og dag 3) og interventionsopsamling for syrehurtige baciller efter samme dags strategi (time 1, 2 og 3)
Procedure: sputumopsamling til syrefaste baciller
spontan eller post fiberoptisk bronkoskopi sputa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem følsomhederne af de to strategier til påvisning af syrefaste baciller (AFB) på direkte farvning
Tidsramme: et år
Ziehl Neelsen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2016

Først opslået (Skøn)

11. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TBsputum

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge-TB

Kliniske forsøg med sputumopsamling til syrefaste baciller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner