Porównanie dwóch strategii diagnozowania gruźlicy
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Badanie porównawcze między strategią klasyczną a szybszym, codziennym pobieraniem w celu wykrycia zakaźnej gruźlicy płuc
Gruźlica (TB) jest główną przyczyną śmierci wśród chorób „zakaźnych” na świecie.
Gruźlica płuc, główna lokalizacja, prowadzi do rozsiewu przypadków.
Wcześniejsza diagnoza zakaźnej gruźlicy płuc jest podstawą do zatrzymania transmisji drogą powietrzną.
Celem pracy będzie porównanie dwóch strategii u pacjentów z prześwietleniem klatki piersiowej na korzyść zakaźnej gruźlicy płuc: klasycznej strategii pobierania plwociny w ciągu trzech kolejnych wczesnych godzin porannych z badaną strategią pobierania plwociny o godz. , godzina h+1, godzina h+2 podczas pierwszego wczesnego poranka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruźlica (TB) jest główną przyczyną śmierci wśród chorób „zakaźnych” na świecie.
Gruźlica płuc, główna lokalizacja, prowadzi do rozsiewu przypadków.
Wcześniejsze rozpoznanie zakaźnej gruźlicy płuc jest podstawą zatrzymania transmisji drogą powietrzną poprzez wcześniejsze rozpoczęcie leczenia.
Celem pracy będzie porównanie dwóch strategii u pacjentów z prześwietleniem klatki piersiowej na korzyść gruźlicy płuc: klasycznej strategii pobierania plwociny w ciągu trzech kolejnych wczesnych godzin porannych z badaną strategią pobierania plwociny o godz. godzina h+1, godzina h+2 podczas pierwszego wczesnego poranka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci z podejrzeniem gruźlicy płuc (objawy: utrata masy ciała, krwioplucie, przewlekły kaszel lub gorączka lub RTG klatki piersiowej sugerujące gruźlicę płuc)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili lub nie byli w stanie wyrazić pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jedno ramię badania otwartego
Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy płuc otrzymają pobranie plwociny w kierunku prątków kwasoopornych według strategii klasycznej (dzień 1, dzień 2 i dzień 3) oraz interwencyjne pobranie plwociny w kierunku prątków kwasoopornych według strategii tego samego dnia (godz. 1, 2 i 3)
|
plwocina spontaniczna lub po bronchoskopii światłowodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czułości dwóch strategii wykrywania prątków kwasoodpornych (AFB) w przypadku barwienia bezpośredniego
Ramy czasowe: rok
|
Ziehla Neelsena
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TBsputum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .