Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen twee strategieën voor de diagnose van tbc

26 april 2017 bijgewerkt door: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière

Vergelijkende studie tussen de klassieke strategie en een snellere, dagelijkse verzameling voor de diagnose van besmettelijke longtuberculose

Tuberculose (tbc) is een belangrijke doodsoorzaak onder de "overdraagbare" ziekten in de wereld. Longtuberculose, de belangrijkste lokalisatie, leidt tot de verspreiding van gevallen. Een eerdere diagnose van besmettelijke longtuberculose is een hoeksteen om de overdracht via de lucht te stoppen. Het doel van de studie zal zijn om twee strategieën te vergelijken, bij patiënten met een thoraxfoto ten gunste van besmettelijke longtuberculose: de klassieke strategie van sputaverzameling gedurende drie opeenvolgende vroege ochtenden versus de bestudeerde strategie van sputaverzameling om uur h , uur h+1, uur h+2 tijdens de eerste vroege ochtend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tuberculose (tbc) is een belangrijke doodsoorzaak onder de "overdraagbare" ziekten in de wereld. Longtuberculose, de belangrijkste lokalisatie, leidt tot de verspreiding van gevallen. Een eerdere diagnose van besmettelijke longtuberculose is een hoeksteen om de luchtoverdracht te stoppen door een eerdere behandeling te starten. Het doel van de studie zal zijn om twee strategieën te vergelijken, bij patiënten met een thoraxfoto in het voordeel van longtuberculose: de klassieke strategie van sputumverzameling gedurende drie opeenvolgende vroege ochtenden versus de bestudeerde strategie van sputumverzameling om uur h, uur h+1, uur h+2 tijdens de eerste vroege ochtend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75010
        • Hopital Lariboisiere

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die verdacht worden van longtuberculose (symptomen: gewichtsverlies, bloedspuwing, chronische hoest of koorts, of een thoraxfoto (CXR) die doet denken aan longtuberculose)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigerden of niet in staat waren om schriftelijke toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eén open-label arm
Patiënten die verdacht worden van longtuberculose krijgen sputumverzameling voor zuurvaste bacillen volgens de klassieke strategie (dag 1, dag 2 en dag 3) en de interventie-sputumverzameling voor zuurvaste bacillen volgens dezelfde dagstrategie (uur 1, 2 en 3)
Procedure: sputumverzameling voor zuurvaste bacillen
spontane of post fiberoptische bronchoscopie sputa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking tussen de gevoeligheden van de twee strategieën voor detectie van zuurvaste bacillen (AFB) bij directe kleuring
Tijdsspanne: een jaar
Ziehl Neelsen
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hopital Lariboisière

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TBsputum

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longtuberculose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren