Comparación entre dos estrategias para el diagnóstico de TB
26 de abril de 2017 actualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Estudio comparativo entre la estrategia clásica y una recogida diaria más rápida para el diagnóstico de la tuberculosis pulmonar contagiosa
La tuberculosis (TB) es una de las principales causas de muerte entre las enfermedades "transmisibles" en el mundo.
La TB pulmonar, principal localización, conduce a la diseminación de casos.
Un diagnóstico más temprano de TB pulmonar contagiosa es un pilar fundamental para detener la transmisión aérea.
El objetivo del estudio será comparar dos estrategias, en pacientes con Rx de tórax a favor de la TB pulmonar contagiosa: la estrategia clásica de recogida de esputos durante tres madrugadas consecutivas, versus la estrategia estudiada de recogida de esputos a la hora h , hora h+1, hora h+2 durante la primera madrugada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tuberculosis (TB) es una de las principales causas de muerte entre las enfermedades "transmisibles" en el mundo.
La TB pulmonar, principal localización, conduce a la diseminación de casos.
Un diagnóstico más precoz de la TB pulmonar contagiosa es un pilar fundamental para frenar la transmisión aérea iniciando un tratamiento más temprano.
El objetivo del estudio será comparar dos estrategias, en pacientes con Rx de tórax a favor de TB pulmonar: la estrategia clásica de recogida de esputos durante tres madrugadas consecutivas, versus la estrategia estudiada de recogida de esputos a la hora h, hora h+1, hora h+2 durante la primera madrugada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75010
- Hôpital Lariboisiere
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con sospecha de TB pulmonar (síntomas: pérdida de peso, hemoptisis, tos crónica o fiebre, o una radiografía de tórax (CXR) que sugiera TB pulmonar)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron o no pudieron dar su consentimiento por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Un brazo de etiqueta abierta
Los pacientes con sospecha de TB pulmonar tendrán recolección de esputo para bacilos acidorresistentes por la estrategia clásica (Día 1, Día 2 y Día 3) y la recolección de esputo de intervención para bacilos acidorresistentes por la estrategia del mismo día (Hora 1, 2 y 3)
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esputos espontáneos o posbroncoscopia de fibra óptica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre las sensibilidades de las dos estrategias para la detección de bacilos ácido alcohol resistentes (BAAR) en tinción directa
Periodo de tiempo: un año
|
Ziehl Neelsen
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- TBsputum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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