- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02961569
Kahden tuberkuloosin diagnosointistrategian vertailu
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Vertaileva tutkimus klassisen strategian ja nopeamman päivittäisen kokoelman välillä tarttuvan keuhkotuberkuloosin diagnosoimiseksi
Tuberkuloosi (TB) on yleisin kuolinsyy "tarttuvien" tautien joukossa maailmassa.
Keuhkotuberkuloosi, pääasiallinen lokalisaatio, johtaa tapausten leviämiseen.
Tarttuvan keuhkotuberkuloosin aikaisempi diagnoosi on kulmakivi ilman leviämisen pysäyttämiselle.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta strategiaa potilailla, joilla on rintakehän röntgenkuva tarttuvan keuhkotuberkuloosin eduksi: klassinen yskänkeräysstrategia kolmena peräkkäisenä varhaisena aamuna verrattuna tutkittuun strategiaan, jossa yskä otetaan tunnissa h. , tunti h+1, tunti h+2 ensimmäisenä varhain aamuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tuberkuloosi (TB) on yleisin kuolinsyy "tarttuvien" tautien joukossa maailmassa.
Keuhkotuberkuloosi, pääasiallinen lokalisaatio, johtaa tapausten leviämiseen.
Tarttuvan keuhkotuberkuloosin aikaisempi diagnoosi on kulmakivi ilman leviämisen pysäyttämiselle aloittamalla aikaisempi hoito.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta strategiaa potilailla, joilla on keuhkoputkien röntgenkuvaus keuhkotuberkuloosin hyväksi: klassinen yskänkeräysstrategia kolmena peräkkäisenä varhaisena aamuna verrattuna tutkittuun strategiaan, jossa yskä otetaan tunnissa h, tunti h+1, tunti h+2 ensimmäisenä varhain aamuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joilla epäillään keuhkotuberkuloosia (oireet: painonpudotus, verenvuoto, krooninen yskä tai kuume tai keuhkotuberkuloosia herättävä keuhkoröntgenkuva)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät voineet antaa kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi avoin käsivarsi
Potilailta, joilla on epäilty keuhkotuberkuloosista ysköskeräys haponnopeiden basillien varalta klassisen strategian mukaan (päivä 1, päivä 2 ja päivä 3) ja interventioysköskeräys haponnopeiden basillien varalta saman päivän strategian mukaan (tunti 1, 2 ja 3)
|
spontaania tai kuituoptisen bronkoskopian jälkeistä sputaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu kahden strategian herkkyyksien välillä haponkestoisten basillien (AFB) havaitsemiseksi suoralla värjäyksellä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ziehl Neelsen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TBsputum
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .