Comparação entre duas estratégias para o diagnóstico de tuberculose
26 de abril de 2017 atualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Estudo Comparativo entre a Estratégia Clássica e uma Coleta Diária Mais Rápida para o Diagnóstico da Tuberculose Pulmonar Contagiosa
A tuberculose (TB) é uma das principais causas de morte entre as doenças "transmissíveis" no mundo.
A tuberculose pulmonar, principal localização, leva à disseminação dos casos.
Um diagnóstico precoce de tuberculose pulmonar contagiosa é uma pedra angular para interromper a transmissão aérea.
O objetivo do estudo será comparar duas estratégias, em pacientes com radiografia de tórax a favor da tuberculose pulmonar contagiosa: a estratégia clássica de coleta de escarro durante três madrugadas consecutivas, versus a estratégia estudada de coleta de escarro na hora h , hora h+1, hora h+2 durante a primeira madrugada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tuberculose (TB) é uma das principais causas de morte entre as doenças "transmissíveis" no mundo.
A tuberculose pulmonar, principal localização, leva à disseminação dos casos.
Um diagnóstico precoce de tuberculose pulmonar contagiosa é fundamental para interromper a transmissão aérea, iniciando o tratamento precocemente.
O objetivo do estudo será comparar duas estratégias, em pacientes com radiografia de tórax a favor da TB pulmonar: a estratégia clássica de coleta de escarro durante três madrugadas consecutivas, versus a estratégia estudada de coleta de escarro na hora h, hora h+1, hora h+2 durante a primeira madrugada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75010
- Hôpital Lariboisiere
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos com suspeita de TB pulmonar (sintomas: perda de peso, hemoptise, tosse ou febre crônica ou radiografia de tórax (RX) sugestiva de TB pulmonar)
Critério de exclusão:
- Pacientes que recusaram ou foram incapazes de dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Um braço aberto
Pacientes com suspeita de TB pulmonar terão coleta de escarro para bacilos álcool-ácido resistentes pela estratégia clássica (dia 1, dia 2 e dia 3) e coleta de escarro de intervenção para bacilos álcool-ácido resistentes pela estratégia do mesmo dia (hora 1, 2 e 3)
|
escarro espontâneo ou pós broncoscopia com fibra óptica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre as sensibilidades das duas estratégias para detecção de bacilos álcool-ácido resistentes (BAAR) na coloração direta
Prazo: um ano
|
Ziehl Neelsen
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TBsputum
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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