两种结核病诊断策略的比较
2017年4月26日 更新者：Célia Lloret-Linares, MD PhD、Hopital Lariboisière
诊断传染性肺结核的经典策略与更快、每日收集的比较研究
结核病（TB）是世界“传染病”中的主要死因。
肺结核，主要定位，导致病例传播。
传染性肺结核的早期诊断是阻止空气传播的基石。
该研究的目的是比较两种策略，在胸部 X 光检查有利于传染性肺结核的患者中：在连续三个清晨收集痰液的经典策略，与在 h 小时收集痰液的研究策略, h+1, h+2 在第一个清晨。
研究概览
详细说明
结核病（TB）是世界“传染病”中的主要死因。
肺结核，主要定位，导致病例传播。
传染性肺结核的早期诊断是通过开始早期治疗来阻止空气传播的基石。
该研究的目的是比较两种策略，在胸部 X 光检查支持肺结核的患者中：连续三个清晨收集痰液的经典策略，与研究的 h 小时痰液收集策略，第一个清晨的 h+1、h+2 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ile-de-France
-
Paris、Ile-de-France、法国、75010
- Hopital Lariboisiere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有疑似肺结核的成年患者（症状：体重减轻、咯血、慢性咳嗽或发烧，或胸部 X 光 (CXR) 提示肺结核）
排除标准：
- 拒绝或无法给予书面同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：一只开放标签手臂
疑似肺结核患者将采用经典策略（第 1 天、第 2 天和第 3 天）采集抗酸杆菌的痰液，并采用当天策略（第 1、2 和 3 小时）进行抗酸杆菌干预痰液采集
|
自发性或纤维支气管镜检查后痰
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直接染色法两种抗酸杆菌（AFB）检测策略的敏感性比较
大体时间：一年
|
齐尔尼尔森
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Célia Lloret-Linares, MD, PhD、Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月8日
首次发布 (估计)
2016年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺结核的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知
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All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNational AIDS Control Organisation完全的
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Dr. D.Y. Patil Medical College...招聘中
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GlaxoSmithKline完全的
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International AIDS Vaccine InitiativeUniversidad de Zaragoza; Biofabri, SLU尚未招聘