Comparaison entre deux stratégies de diagnostic de la tuberculose
26 avril 2017 mis à jour par: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Etude comparative entre la stratégie classique et une collecte quotidienne plus rapide pour le diagnostic de la tuberculose pulmonaire contagieuse
La tuberculose (TB) est une cause majeure de décès parmi les maladies « transmissibles » dans le monde.
La tuberculose pulmonaire, principale localisation, entraîne la dissémination des cas.
Un diagnostic précoce de la tuberculose pulmonaire contagieuse est une pierre angulaire pour arrêter la transmission aérienne.
Le but de l'étude sera de comparer deux stratégies, chez des patients ayant une radiographie pulmonaire en faveur d'une TB pulmonaire contagieuse : la stratégie classique de recueil de crachats pendant trois matins consécutifs, versus la stratégie étudiée de recueil de crachats à l'heure h , heure h+1, heure h+2 pendant le premier petit matin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La tuberculose (TB) est une cause majeure de décès parmi les maladies « transmissibles » dans le monde.
La tuberculose pulmonaire, principale localisation, entraîne la dissémination des cas.
Un diagnostic plus précoce de la tuberculose pulmonaire contagieuse est une pierre angulaire pour arrêter la transmission aérienne en commençant un traitement plus tôt.
Le but de l'étude sera de comparer deux stratégies, chez des patients ayant une radiographie thoracique en faveur d'une TB pulmonaire : la stratégie classique de recueil de crachats pendant trois matins consécutifs, versus la stratégie étudiée de recueil de crachats à l'heure h, heure h+1, heure h+2 pendant le premier petit matin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, France, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes suspectés de TB pulmonaire (symptômes : perte de poids, hémoptysie, toux chronique ou fièvre, ou une radiographie pulmonaire (CXR) évoquant une TB pulmonaire)
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont refusé ou n'ont pas pu donner leur consentement écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Un bras en ouvert
Les patients suspectés de tuberculose pulmonaire auront une collecte d'expectorations pour les bacilles acido-résistants selon la stratégie classique (Jour 1, Jour 2 et Jour 3) et la collecte d'expectorations d'intervention pour les bacilles acido-résistants selon la stratégie du même jour (Heure 1, 2 et 3)
|
crachats spontanés ou post fibroscopie bronchoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des sensibilités des deux stratégies de détection des bacilles acido-résistants (BAAR) en coloration directe
Délai: un ans
|
Ziehl Neelsen
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Célia Lloret-Linares, MD, PhD, Unité de Recherches Thérapeutiques, Hôpital Lariboisière
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2016
Première publication (Estimation)
11 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBsputum
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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