HIV-1 残留複製を調査する多介入研究: HIV-1 根絶と滅菌治療に向けた一歩

包含基準:

• > 18 歳 文書化された HIV-1 感染。
• 自発的に ICF に署名しました。
• -HAART ≥ 2 年で、スクリーニング直前の 24 週間に変化はありません。
• HIV ウイルス量が 50 コピー/mL 未満であり、過去 2 年間で 2 回連続して 50 コピー/mL を超えることはありません。 CD4 カウント最下点。
• > 350 細胞/mm3 現在の CD4 数 > 500 細胞/mm3。
• プロウイルスDNA遺伝子指向性によって定義されるスクリーニング時のR5 HIV-1。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究参加の資格がありません。

• アクティブなエイズ定義状態の証拠。
• -過去8週間の重大な急性疾患。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -入国前90日以内に次のいずれかを使用した：全身性細胞傷害性化学療法。治験薬;免疫調節剤（コロニー刺激因子、成長因子、全身性コルチコステロイド、HIVワクチン、免疫グロブリン、インターロイキン、インターフェロン）;クマジン、ワルファリン、またはその他のクマジン誘導体抗凝固剤。 QT間隔への影響に明確に、またはおそらく関連する薬剤の使用：アミオダロン、三酸化ヒ素、アステミゾール、ベプリジル、クロロキン、クロルプロマジン、シサプリド、クラリスロマイシン、ジソピラミド、ドフェチリド、ドンペリドン、ドロペリドール、エリスロマイシン、ハロファントリン、ハロペリドール、イブチリド、レボメタジル、メソリダジン、メタドン、ペンタミジン、ピモジド、プロブコール、プロカインアミド、キニジン、ソタロール、スパルフロキサシン、テルフェナジン、チオリダジン。
• 過去30日以内にバルプロ酸やニコチンアミドなどのHDAC阻害剤様活性を持つ化合物の受領。 潜在的な参加者は、30 日間のウォッシュアウト期間後に登録できます。
• -金塩、ニコチンアミドまたはその類似体の成分に対する既知の過敏症。
• B型肝炎（HBsAg +）またはC型肝炎（HCV RNA +）感染。
• -計算されたクレアチニンクリアランス（Cockcroft Gault式）<60 mL /分として定義される既知の腎不全。
• -次の例外を除いてグレード3または4の検査異常のある被験者：膵臓アミラーゼ、コレステロール、トリグリセリド、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ、ビリルビン。
• -治験責任医師の意見では、被験者の安全性または試験プロトコルへの順守を損なう可能性のある状態。